第24章 免費臨床試驗!
書籤寫著「臨床試驗」四個大字。
再翻過書籤,裡面則是密密麻麻地記錄著諸多「臨床試驗」的信息。
諸如:
小細胞肺癌臨床試驗;
鉑敏感復發卵巢癌臨床試驗;
骨肉瘤臨床試驗……
所謂臨床試驗——簡單來說,其實就是新藥或新的治療方法,在正式投入臨床之前,首先需要先找一部分符合條件的「受試者」當「小白鼠」。
試用成效。
醫生會嚴密觀察新藥或新療法的效果如何,到底有沒有副作用,有多少副作用,以及風險多大……
並藉此判斷它是否安全、有效,能不能大規模推廣給更多患者。
這就像是一場醫學上的「實戰演練」,是必須的一步,也是充滿風險和未知的一步。
每個臨床試驗的受試者招募,都是在對方充分知情同意,且流程合法合規的前提下,才能開展。
那麼很多人就會質疑,這種風險大、療效未定的治療方案,會有人願意嘗試嗎?
當然有!
因為原因很簡單——臨床試驗大多免費!
李寶河患了膠質母細胞瘤,這種癌症的惡性程度極高,現有治療手段效果非常有限。
可如果他能加入到合適的臨床試驗中,那麼他就能夠接受到免費的抗腫瘤治療,甚至是最前沿的治療,說不定還有轉機。
這種治療方案對李寶河而言,未必是最佳,但一定是最合適的!
想到這裡,沈默果斷拿出手機,輕點屏幕,在「王家軍師生群」里先是簡單瀏覽了一下百餘條未讀的討論消息,然後才編輯起自己的內容:
「老師、師兄師姐們,大家晚上好,我這裡有一個神經膠質母細胞瘤的患者……我想請教一下,是否有符合這類患者的臨床試驗?」
他依稀記得群里的師兄師姐們,之前有過好幾例膠質母細胞瘤的相關臨床試驗招募消息。
但每個臨床試驗的受試者招募,都是有名額和時間限制的。
受試者招滿了,或者臨床試驗的時間到了,結題了,就不再招募。
所以他與其自己再翻記錄,不如直接開口。
等了片刻,很快微信響起提示,是一位叫祁朝陽的師兄的私聊。
「師弟啊,好久不見,我這裡正好有兩個神經膠質母細胞瘤的臨床試驗消息,正在招募受試者……」
「不過你也知道,臨床試驗對於入組患者要求很嚴,你把患者的詳細信息再說說,我看看符不符合條件。」
「具體要包括年齡、身體狀況、既往接受過哪些具體治療,還有肝腎功能等常規檢查的結果……」
沈默仔細讀了一遍消息,然後逐字逐句地回復道:
「師兄,患者叫李寶河,男性,51歲,身體底子原本還不錯,但自從確診後就不太行了,很瘦弱。」
「之前他做過手術,腫瘤切除到了R0標準,比較徹底。術後也進行了同步放化療,術後病理顯示是WHO 4級,IDH野生型的右側顳枕葉神經膠質母細胞瘤……」
「除此之外,患者有輕度貧血,但肝腎功能和凝血都還行,腫瘤指標一直都是陰性的。」
祁朝陽很快又發來消息:「嗯,大致情況我了解了。像他這種情況,有兩個臨床試驗項目可納入考量。」
「其中一項側重於評估新型靶向藥物的療效,對患者的基因檢測結果有一定要求;」
「另一項,則是研究新的免疫療法,主要看患者的免疫系統狀態。」
「對了,他之前做過腫瘤相關的基因檢測嗎?」
「做過,」沈默回復道:「不過患者的家庭條件很差,只做了小Panel檢測,其中MGMT是陽性的,所以術後一直在間斷吃替莫唑胺,其他幾個基因檢測結果意義不大,我把報告發給您看看。」
幾張圖片發送過去。
祁朝陽簡單看了一會兒報告,然後回復道:
「如果這個患者還在吃替莫唑胺的話,需要停藥至少一個月才能入組,你問一下患者最後一次的服藥時間,同時我也幫你問問項目組,現在是否還有名額,如果有的話,幫你留一個。」
沈默大喜過望:「好,那明天我就問問患者,多謝師兄!」
「不客氣,我把入組的詳細條件也發你一份,你對照著看看,再徵求一下患者和家屬的意見。」
不一會兒,祁朝陽就發來了幾個文檔,里詳細介紹了兩個臨床試驗項目的背景、研究目的、治療方法、入組標準和排除標準等信息。
沈默仔細研讀,發現李寶河的大部分指標都符合要求,即便存在一些小問題,如停藥時間、甲狀腺功能和心臟彩超複查結果等,後續也可補充完善。
在他看來,如果李寶河能夠成功入組,且本人也願意,那麼他就可以接受免費的抗腫瘤治療,而不必冒險做手術了。
這是一個很好的選擇!
但正想著,沈默眉頭突然一皺。
「師兄,這兩個臨床試驗都要求患者為膠質母細胞瘤『復發』患者。這個復發……是如何評估的呢?」
祁朝陽回道:「要有三個數據:分別是『最初』的手術病理結果,『術後』病灶切除乾淨的檢查資料,以及『最近』能夠證實腫瘤復發的病理結果。」
「病理結果……」沈默手指快速敲擊屏幕,「您是說,必須要再給他做一次最近證實腫瘤復發的病理活檢?」
「當然!」祁朝陽立刻回復。
所謂活檢,全稱是活組織檢查,又叫做病理檢查。
其實質就是將人體的某部分組織,通過切除、穿刺、鉗咬等方式取出,送至病理科,經特定細胞染色後,在顯微鏡下觀察組織病變的良惡性。
這是細胞,甚至是染色體和基因層面的疾病診斷,也是最終腫瘤診斷的金標準。
十三嬸當初的手術石蠟病理,就是同一個意思。
反之,如果僅僅只有血清學,影像學的檢查,是無法確診患者是否患有腫瘤的,最多只能說懷疑。
「那就麻煩了。」
沈默心頭一沉。
李寶河的腫瘤位於腦部,且是術後狀態,取腫瘤部位的活組織檢查,可是一點都不容易。
或者說是非常困難!
尤其是在縣醫院這種地方。
如果說手術徹底切除病灶,是在熟雞蛋上挖一個坑,那麼取活檢就是啄幾個小洞,說起來簡單的多,但實際上一點也不安全。
畢竟那是腦子……
「這難度可不小啊,一定要有病理的結果麼?」沈默試探著問。
「是的,難度再大也得做,這是必要條件。」祁朝陽簡潔回應。
「行,師兄,那我明白了,非常感謝你。我這邊再詳細確認,若患者最終符合所有條件,我再聯繫你。」
「好的。」
沈默放下手機,看著祁朝陽給的一系列資料,再看看李寶河的病歷信息,陷入了沉思。
臨床試驗雖好,但似乎,也並不是那麼容易的……?
再翻過書籤,裡面則是密密麻麻地記錄著諸多「臨床試驗」的信息。
諸如:
小細胞肺癌臨床試驗;
鉑敏感復發卵巢癌臨床試驗;
骨肉瘤臨床試驗……
所謂臨床試驗——簡單來說,其實就是新藥或新的治療方法,在正式投入臨床之前,首先需要先找一部分符合條件的「受試者」當「小白鼠」。
試用成效。
醫生會嚴密觀察新藥或新療法的效果如何,到底有沒有副作用,有多少副作用,以及風險多大……
並藉此判斷它是否安全、有效,能不能大規模推廣給更多患者。
這就像是一場醫學上的「實戰演練」,是必須的一步,也是充滿風險和未知的一步。
每個臨床試驗的受試者招募,都是在對方充分知情同意,且流程合法合規的前提下,才能開展。
那麼很多人就會質疑,這種風險大、療效未定的治療方案,會有人願意嘗試嗎?
當然有!
因為原因很簡單——臨床試驗大多免費!
李寶河患了膠質母細胞瘤,這種癌症的惡性程度極高,現有治療手段效果非常有限。
可如果他能加入到合適的臨床試驗中,那麼他就能夠接受到免費的抗腫瘤治療,甚至是最前沿的治療,說不定還有轉機。
這種治療方案對李寶河而言,未必是最佳,但一定是最合適的!
想到這裡,沈默果斷拿出手機,輕點屏幕,在「王家軍師生群」里先是簡單瀏覽了一下百餘條未讀的討論消息,然後才編輯起自己的內容:
「老師、師兄師姐們,大家晚上好,我這裡有一個神經膠質母細胞瘤的患者……我想請教一下,是否有符合這類患者的臨床試驗?」
他依稀記得群里的師兄師姐們,之前有過好幾例膠質母細胞瘤的相關臨床試驗招募消息。
但每個臨床試驗的受試者招募,都是有名額和時間限制的。
受試者招滿了,或者臨床試驗的時間到了,結題了,就不再招募。
所以他與其自己再翻記錄,不如直接開口。
等了片刻,很快微信響起提示,是一位叫祁朝陽的師兄的私聊。
「師弟啊,好久不見,我這裡正好有兩個神經膠質母細胞瘤的臨床試驗消息,正在招募受試者……」
「不過你也知道,臨床試驗對於入組患者要求很嚴,你把患者的詳細信息再說說,我看看符不符合條件。」
「具體要包括年齡、身體狀況、既往接受過哪些具體治療,還有肝腎功能等常規檢查的結果……」
沈默仔細讀了一遍消息,然後逐字逐句地回復道:
「師兄,患者叫李寶河,男性,51歲,身體底子原本還不錯,但自從確診後就不太行了,很瘦弱。」
「之前他做過手術,腫瘤切除到了R0標準,比較徹底。術後也進行了同步放化療,術後病理顯示是WHO 4級,IDH野生型的右側顳枕葉神經膠質母細胞瘤……」
「除此之外,患者有輕度貧血,但肝腎功能和凝血都還行,腫瘤指標一直都是陰性的。」
祁朝陽很快又發來消息:「嗯,大致情況我了解了。像他這種情況,有兩個臨床試驗項目可納入考量。」
「其中一項側重於評估新型靶向藥物的療效,對患者的基因檢測結果有一定要求;」
「另一項,則是研究新的免疫療法,主要看患者的免疫系統狀態。」
「對了,他之前做過腫瘤相關的基因檢測嗎?」
「做過,」沈默回復道:「不過患者的家庭條件很差,只做了小Panel檢測,其中MGMT是陽性的,所以術後一直在間斷吃替莫唑胺,其他幾個基因檢測結果意義不大,我把報告發給您看看。」
幾張圖片發送過去。
祁朝陽簡單看了一會兒報告,然後回復道:
「如果這個患者還在吃替莫唑胺的話,需要停藥至少一個月才能入組,你問一下患者最後一次的服藥時間,同時我也幫你問問項目組,現在是否還有名額,如果有的話,幫你留一個。」
沈默大喜過望:「好,那明天我就問問患者,多謝師兄!」
「不客氣,我把入組的詳細條件也發你一份,你對照著看看,再徵求一下患者和家屬的意見。」
不一會兒,祁朝陽就發來了幾個文檔,里詳細介紹了兩個臨床試驗項目的背景、研究目的、治療方法、入組標準和排除標準等信息。
沈默仔細研讀,發現李寶河的大部分指標都符合要求,即便存在一些小問題,如停藥時間、甲狀腺功能和心臟彩超複查結果等,後續也可補充完善。
在他看來,如果李寶河能夠成功入組,且本人也願意,那麼他就可以接受免費的抗腫瘤治療,而不必冒險做手術了。
這是一個很好的選擇!
但正想著,沈默眉頭突然一皺。
「師兄,這兩個臨床試驗都要求患者為膠質母細胞瘤『復發』患者。這個復發……是如何評估的呢?」
祁朝陽回道:「要有三個數據:分別是『最初』的手術病理結果,『術後』病灶切除乾淨的檢查資料,以及『最近』能夠證實腫瘤復發的病理結果。」
「病理結果……」沈默手指快速敲擊屏幕,「您是說,必須要再給他做一次最近證實腫瘤復發的病理活檢?」
「當然!」祁朝陽立刻回復。
所謂活檢,全稱是活組織檢查,又叫做病理檢查。
其實質就是將人體的某部分組織,通過切除、穿刺、鉗咬等方式取出,送至病理科,經特定細胞染色後,在顯微鏡下觀察組織病變的良惡性。
這是細胞,甚至是染色體和基因層面的疾病診斷,也是最終腫瘤診斷的金標準。
十三嬸當初的手術石蠟病理,就是同一個意思。
反之,如果僅僅只有血清學,影像學的檢查,是無法確診患者是否患有腫瘤的,最多只能說懷疑。
「那就麻煩了。」
沈默心頭一沉。
李寶河的腫瘤位於腦部,且是術後狀態,取腫瘤部位的活組織檢查,可是一點都不容易。
或者說是非常困難!
尤其是在縣醫院這種地方。
如果說手術徹底切除病灶,是在熟雞蛋上挖一個坑,那麼取活檢就是啄幾個小洞,說起來簡單的多,但實際上一點也不安全。
畢竟那是腦子……
「這難度可不小啊,一定要有病理的結果麼?」沈默試探著問。
「是的,難度再大也得做,這是必要條件。」祁朝陽簡潔回應。
「行,師兄,那我明白了,非常感謝你。我這邊再詳細確認,若患者最終符合所有條件,我再聯繫你。」
「好的。」
沈默放下手機,看著祁朝陽給的一系列資料,再看看李寶河的病歷信息,陷入了沉思。
臨床試驗雖好,但似乎,也並不是那麼容易的……?