第177章 巡迴教學手術 吻合器的新進展
第177章 巡迴教學手術 吻合器的新進展
陳遠航他們這次出行，一共有3個人，除了他和鄭佳佳小兩口之外，還有作為助手身份的宙斯宙斯是主動要求擔當陳遠航的助手的。
宙斯目前正在練習這個手術，這傢伙的天賦非常讓人羨慕，他在豬心上的縫補已經可以出師了，他也主動請教過陳遠航幾次，進步更是飛起。
這次作為陳遠航的助手陪他出行，也是希望能得到練手的機會。
帶上一個助手也行，購買機票、聯繫各家邀請醫院確認具體行程和手術安排、預訂酒店、安排地面交通—這些讓人頭大的後勤工作，陳遠航大手一揮，全權交給了宙斯去處理。
宙斯也樂得承擔，幹得井井有條，讓陳遠航和鄭佳佳省了不少心。
不過，人家邀請方只會出陳遠航及其助手兩個人的機票，鄭佳佳需要自己花錢購買機票。
陳遠航現在也不怎麼缺錢了，掙掙花花，手裡一直還有五六千美元，在1980年代，這是一筆不小的數目。
再加上這一趟出行就是出去掙錢的，陳遠航給鄭佳佳也預定了頭等艙。
雖然他們有美聯航的免費升艙卡，不過人家有一個前提條件，就是當班頭等艙必須有空位才能免費升艙，萬一沒空位呢，陳遠航也不在乎那三瓜倆棗，直接讓宙斯都買了頭等艙。
宙斯規劃的路線是先去加拿大的多倫多，這裡有兩家醫院，分別是多倫多全科醫院和日溪健康科學中心。
第二站是紐約，紐約有三家醫院，分別是西奈山醫院、紐約大學朗格尼醫院和紐約長老會醫院。
下一步直奔西海岸的洛杉磯，這裡有一家雪松一西奈醫療中心。
最後再回到東部的明尼蘇達州和俄亥俄州，這裡分別有梅奧醫療中心和克利夫蘭醫學中心兩家醫院。這兩家都是全球頂尖的心臟病治療中心，能在這裡做教學手術，本身就是對陳遠航技術的極大認可。
這一趟，全部都是做Chen手術，並不是每家醫院只做1台教學手術，根據醫院的需求和安排，
有的醫院做了兩台，有的做了三台，最多的紐約長老會醫院一口氣安排了4台手術！
累計下來，陳遠航在兩周內主刀完成了驚人的18台「Chen手術」！
甚至在洛杉磯，一位當地的有錢人，不知從哪裡聽說了陳遠航的「神技」，專門托關係找到他，豪擲2萬美元，只求陳遠航親自為他主刀手術！這單「私活」讓陳遠航的收入大增。
付出總有回報。這一趟密集的巡迴教學手術做下來，陳遠航的收穫不僅僅是學術聲譽的提升，
經濟收益更是實實在在，掙錢掙到手軟，最後兩口子已盤點，收入5.9萬美元，而且都是稅後。
當然，這其中，手術也不是一帆風順，即使技術精湛如陳遠航，面對複雜的人體和高風險的心臟手術，也無法保證百分之百完美。
此行也遇到了驚險的突發狀況，
在一台手術中，患者的主動脈壁異常脆弱，在手術操作過程中，主動脈夾層突然破裂，鮮血瞬間湧出，這是極其危急的狀況！
陳遠航立即放棄了原定的「Chen手術」方案，緊急改用更穩妥、更快速的「Bental手術」。
在另一台手術中，由於患者病情複雜，手術時間較長，體外循環時間超出了安全範圍，加上術中一度出現低血壓，導致患者術後出現了急性腎衰竭的嚴重併發症，這需要後續的透析等支持治療。
這些意外事件提醒著陳遠航，人體不是機器，充滿了複雜性和不確定性，每個病人的體質、基礎疾病、血管條件都千差萬別，手術台上瞬息萬變，隨時可能出現足以致命的突發狀況。
再頂尖的醫生，也無法承諾百分之百的成功率，面對這些因客觀原因導致的併發症，陳遠航雖然感到遺憾，但這就是醫學的局限性，並非技術失誤，因此心態上能夠接受，說了聲遺憾，收了錢就走人！
對於助手宙斯來說，這次巡迴之旅收穫巨大，遠超預期！陳遠航給了他充分的信任和機會。
由於手術是「雙主刀」模式，一般都是陳遠航和宙斯來主刀，主刀過程中，陳遠航讓宙斯多做一些瓣膜修復、血管吻合這些關鍵操作，並沒有引起觀摩醫生們的質疑。
宙斯非常感謝陳遠航給自己這個機會，鞍前馬後照顧的非常周到。
當然，這次旅行對陳遠航來說，還有一項極其重要的任務一一陪伴鄭佳佳。
他帶著鄭佳佳遊覽了所到城市的著名景點，在多倫多的CN塔下，在紐約的自由女神像和時代廣場前，在洛杉磯的好萊塢星光大道和聖莫尼卡海灘上，在明尼蘇達的湖泊旁，在克利夫蘭的藝術博物館..都留下了他們兩人依偎的身影和歡樂的笑容。
回到安娜堡，陳遠航就聯繫上了琳達，對痔瘡吻合器項目的推進，他一刻也不想耽擱。
美敦力已經把痔瘡吻合器的樣機做好了，他立刻和琳達約好了交接時間和地點。
幾天後，一個製作精良、印著美敦力logo的醫用級別運輸箱就送到了陳遠航手上。
他小心地打開箱子，裡面是幾套包裝嚴密、嶄新亮的吻合器樣機。
陳遠航拿在手裡掂量掂量，感受了一下重量平衡；翻來覆去仔細檢查每一個關鍵部位：擊發手柄的流暢度、釘倉的精密程度、鈦釘的質量、切割刀片的鋒利度·.
憑藉他對這種器械的理解和對自身設計的高度熟悉，這種「手感」幾乎是瞬間的直覺一一這機器的整體感覺，核心結構的把握，對了！
大的方向和他設想的一樣，沒有走偏！
他拿到福萊士療養中心試用了一下，又提出了幾點改進意見。
比如，他覺得擊發時的力度可以稍微優化一下，現在的手感偏硬，長時間操作外科醫生可能會容易疲勞。某個部件的邊角打磨得還不夠圓滑，在狹窄的肛門直腸區域操作時，有輕微的剮蹭感需要更流暢。釘倉的裝卸便利性似乎可以更人性化一些，方便手術中快速更換-這些都不是致命缺陷，而是提升操作體驗和效率的關鍵細節。
美敦力公司的執行力令人印象深刻。
收到陳遠航這份極其具體且操作性極強的反饋報告後，他們的工程團隊迅速響應。
專家們仔細評估了每一條建議，認為完全可行並且有重要價值。
研發和生產部門緊鑼密鼓地修改圖紙、調整模具、更換或打磨零件整個過程高效運轉。
短短一周時間，改進後的第二代樣機就擺在了陳遠航面前。
再次經過試用，這次終於沒有任何問題前世，這種醫療器械是在使用過程中不斷改進的，但這一世，在陳遠航這裡，直接一步到位，
一上來就是最終版本，這就給美敦力公司節省了很多成本，不僅有人力成本，還有資金成本。
美敦力派出了一個團隊，對陳遠航使用痔瘡吻合器的手術進行了觀摩，最終，他們給出了一個評價一一S級，就是最高優先級別，意味著痔瘡吻合器將會成為美敦力全力推廣的產品。
琳達把這個好消息告訴了陳遠航，而且美敦力公司已經正式向FDA提交了吻合器的上市申請文件，一切流程都在按最高優先級推進！
接看，琳達話鋒一轉，說到了目前面臨的唯一但關鍵的問題：「陳，現在還有一個現實的問題必須馬上解決，它可能成為產品成功推廣的絆腳石。之前我們計劃中的、在福萊士療養中心召開的、發布新術式和新器械的研討會，我們市場部和公關部仔細評估後認為，它的實際推廣效果恐怕會非常不理想，很難達到我們期望的影響力———」
「為什麼？」陳遠航一時沒明百過來，
琳達解釋道：「根本原因在於福萊士療養中心自身的資質問題。相信你比我們更清楚，這家機構—目前嚴格來說，屬於『非法醫療機構」，或者至少是資質不健全、在灰色地帶運營的機構。
它在美國主流醫療領域，幾乎沒有任何影響力和公信力可言，也很難邀請一些高端私人醫院來參會，這對我們想建立的『專業權威」形象和產品的『高端定位」簡直是毀滅性的打擊，會嚴重拖累甚至毀掉我們整體的推廣策略陳遠航瞬間就理解了問題的嚴重性，不由得倒吸一口涼氣：「啊！這·—這確實是當初沒想到的嚴重問題！你的意思是想把這次重要的研討會換到一家聲譽卓著、規模更大的正規醫院去舉行？」
他立刻聯想到了解決方案的核心。
琳達肯定地回應：「是的，陳，這正是我和團隊的提議。我們需要一個像密西根大學醫院、梅奧醫療中心那樣級別的學術聖殿作為背景板，才配得上這項技術的分量和我們的推廣目標。」
陳遠航這時也覺得當時太草率了，被那1萬美元迷了眼睛，可是合同都簽了，這也沒辦法了，
而且，他們在病例整理上也做了很多工作，包括最近這幾周使用痔瘡吻合器手術情況的詳細材料也在由雲迪和美敦力派來的幾個研究人員在整理。
就這麼拋棄合作夥伴，直接毀約換地方，情理上過不去，法律風險也不小。
琳達顯然對這種情況有所預案：「我們美敦力先和福萊士療養中心談談吧，看看能不能找到一個雙方都能接受的解決方案。我們可以考慮給福萊士一筆合理的補償金，感謝他們的前期工作，買斷他們的宣傳權益。實在不行，那我們就啟動備用方案———」
「還有備用方案？」陳遠航問道，
琳達微微一笑：「當然，他們的研討會一結束，我們美敦力公司自己站出來，作為主辦方，儘快再單獨舉辦一場更高級別的國際研討會！」
陳遠航想了想，只有辛苦自己再做兩場報告了，不過，為了錢，辛苦點也沒什麼：「我沒有意見，那就交給你全權負責！」
琳達和凱文當然沒有談妥，而且凱文的態度異常強硬，
想想都知道，福萊士療養中心怎麼可能放棄這個讓自已揚名立萬的好機會？他們甚至想通過這次研討會造成的影響，把醫療執照給辦下來。
沒辦法，琳達和陳遠航商量之後，立刻執行美敦力的備用方案，很快就把由美敦力公司獨立主辦一場全新高水平國際研討會的事情完全落實了下來。
當然，為了安撫陳遠航和美敦力公司，凱文給陳遠航又增加了1萬美元的經費，說是用於手術術式的研究，其實，也是變相給陳遠航的一份補償；另外，還允許美敦力在隨後的國際研討會上使用他們醫院的數據。
陳遠航當然求之不得，領錢的事他當然高興了，這屬於意外之喜，現在的1萬美元和2026年的美元的購買力簡直不可同日，相差至少也有兩三倍吧。
這邊解決推廣難題的同時，FDA的審批流程在美敦力強大法務和註冊團隊的努力下，也在高效推進。
FDA對醫療器械的審批流程是一個多步驟、風險分級管理的體系，分三類管理，監管嚴格程度隨器械風險等級升高而增強。
其中，1類風險最低，比如壓舌板、繃帶等，基本上豁免；1類最高，如心臟支架、人工關節等，對於I類器械的管理最嚴苛；而川類居於二者之間。
陳遠航發明的痔瘡吻合器被認定為川類，1類雖然無需臨床試驗，但也要提交包含技術文檔、
測試數據、比對分析等資料進行申請，平均審批周期是92天，也就是說，痔瘡吻合器的Clearance
Letter（上市許可通知）還需要等一段時間才能下來。
不過，雖然審批沒下來，但經過美敦力技術部門的討論，痔瘡吻合器肯定能夠審批下來，這一點毋庸置疑，接下來，雙方就可以正式簽署合同了。
陳遠航他們這次出行，一共有3個人，除了他和鄭佳佳小兩口之外，還有作為助手身份的宙斯宙斯是主動要求擔當陳遠航的助手的。
宙斯目前正在練習這個手術，這傢伙的天賦非常讓人羨慕，他在豬心上的縫補已經可以出師了，他也主動請教過陳遠航幾次，進步更是飛起。
這次作為陳遠航的助手陪他出行，也是希望能得到練手的機會。
帶上一個助手也行，購買機票、聯繫各家邀請醫院確認具體行程和手術安排、預訂酒店、安排地面交通—這些讓人頭大的後勤工作，陳遠航大手一揮，全權交給了宙斯去處理。
宙斯也樂得承擔，幹得井井有條，讓陳遠航和鄭佳佳省了不少心。
不過，人家邀請方只會出陳遠航及其助手兩個人的機票，鄭佳佳需要自己花錢購買機票。
陳遠航現在也不怎麼缺錢了，掙掙花花，手裡一直還有五六千美元，在1980年代，這是一筆不小的數目。
再加上這一趟出行就是出去掙錢的，陳遠航給鄭佳佳也預定了頭等艙。
雖然他們有美聯航的免費升艙卡，不過人家有一個前提條件，就是當班頭等艙必須有空位才能免費升艙，萬一沒空位呢，陳遠航也不在乎那三瓜倆棗，直接讓宙斯都買了頭等艙。
宙斯規劃的路線是先去加拿大的多倫多，這裡有兩家醫院，分別是多倫多全科醫院和日溪健康科學中心。
第二站是紐約，紐約有三家醫院，分別是西奈山醫院、紐約大學朗格尼醫院和紐約長老會醫院。
下一步直奔西海岸的洛杉磯，這裡有一家雪松一西奈醫療中心。
最後再回到東部的明尼蘇達州和俄亥俄州，這裡分別有梅奧醫療中心和克利夫蘭醫學中心兩家醫院。這兩家都是全球頂尖的心臟病治療中心，能在這裡做教學手術，本身就是對陳遠航技術的極大認可。
這一趟，全部都是做Chen手術，並不是每家醫院只做1台教學手術，根據醫院的需求和安排，
有的醫院做了兩台，有的做了三台，最多的紐約長老會醫院一口氣安排了4台手術！
累計下來，陳遠航在兩周內主刀完成了驚人的18台「Chen手術」！
甚至在洛杉磯，一位當地的有錢人，不知從哪裡聽說了陳遠航的「神技」，專門托關係找到他，豪擲2萬美元，只求陳遠航親自為他主刀手術！這單「私活」讓陳遠航的收入大增。
付出總有回報。這一趟密集的巡迴教學手術做下來，陳遠航的收穫不僅僅是學術聲譽的提升，
經濟收益更是實實在在，掙錢掙到手軟，最後兩口子已盤點，收入5.9萬美元，而且都是稅後。
當然，這其中，手術也不是一帆風順，即使技術精湛如陳遠航，面對複雜的人體和高風險的心臟手術，也無法保證百分之百完美。
此行也遇到了驚險的突發狀況，
在一台手術中，患者的主動脈壁異常脆弱，在手術操作過程中，主動脈夾層突然破裂，鮮血瞬間湧出，這是極其危急的狀況！
陳遠航立即放棄了原定的「Chen手術」方案，緊急改用更穩妥、更快速的「Bental手術」。
在另一台手術中，由於患者病情複雜，手術時間較長，體外循環時間超出了安全範圍，加上術中一度出現低血壓，導致患者術後出現了急性腎衰竭的嚴重併發症，這需要後續的透析等支持治療。
這些意外事件提醒著陳遠航，人體不是機器，充滿了複雜性和不確定性，每個病人的體質、基礎疾病、血管條件都千差萬別，手術台上瞬息萬變，隨時可能出現足以致命的突發狀況。
再頂尖的醫生，也無法承諾百分之百的成功率，面對這些因客觀原因導致的併發症，陳遠航雖然感到遺憾，但這就是醫學的局限性，並非技術失誤，因此心態上能夠接受，說了聲遺憾，收了錢就走人！
對於助手宙斯來說，這次巡迴之旅收穫巨大，遠超預期！陳遠航給了他充分的信任和機會。
由於手術是「雙主刀」模式，一般都是陳遠航和宙斯來主刀，主刀過程中，陳遠航讓宙斯多做一些瓣膜修復、血管吻合這些關鍵操作，並沒有引起觀摩醫生們的質疑。
宙斯非常感謝陳遠航給自己這個機會，鞍前馬後照顧的非常周到。
當然，這次旅行對陳遠航來說，還有一項極其重要的任務一一陪伴鄭佳佳。
他帶著鄭佳佳遊覽了所到城市的著名景點，在多倫多的CN塔下，在紐約的自由女神像和時代廣場前，在洛杉磯的好萊塢星光大道和聖莫尼卡海灘上，在明尼蘇達的湖泊旁，在克利夫蘭的藝術博物館..都留下了他們兩人依偎的身影和歡樂的笑容。
回到安娜堡，陳遠航就聯繫上了琳達，對痔瘡吻合器項目的推進，他一刻也不想耽擱。
美敦力已經把痔瘡吻合器的樣機做好了，他立刻和琳達約好了交接時間和地點。
幾天後，一個製作精良、印著美敦力logo的醫用級別運輸箱就送到了陳遠航手上。
他小心地打開箱子，裡面是幾套包裝嚴密、嶄新亮的吻合器樣機。
陳遠航拿在手裡掂量掂量，感受了一下重量平衡；翻來覆去仔細檢查每一個關鍵部位：擊發手柄的流暢度、釘倉的精密程度、鈦釘的質量、切割刀片的鋒利度·.
憑藉他對這種器械的理解和對自身設計的高度熟悉，這種「手感」幾乎是瞬間的直覺一一這機器的整體感覺，核心結構的把握，對了！
大的方向和他設想的一樣，沒有走偏！
他拿到福萊士療養中心試用了一下，又提出了幾點改進意見。
比如，他覺得擊發時的力度可以稍微優化一下，現在的手感偏硬，長時間操作外科醫生可能會容易疲勞。某個部件的邊角打磨得還不夠圓滑，在狹窄的肛門直腸區域操作時，有輕微的剮蹭感需要更流暢。釘倉的裝卸便利性似乎可以更人性化一些，方便手術中快速更換-這些都不是致命缺陷，而是提升操作體驗和效率的關鍵細節。
美敦力公司的執行力令人印象深刻。
收到陳遠航這份極其具體且操作性極強的反饋報告後，他們的工程團隊迅速響應。
專家們仔細評估了每一條建議，認為完全可行並且有重要價值。
研發和生產部門緊鑼密鼓地修改圖紙、調整模具、更換或打磨零件整個過程高效運轉。
短短一周時間，改進後的第二代樣機就擺在了陳遠航面前。
再次經過試用，這次終於沒有任何問題前世，這種醫療器械是在使用過程中不斷改進的，但這一世，在陳遠航這裡，直接一步到位，
一上來就是最終版本，這就給美敦力公司節省了很多成本，不僅有人力成本，還有資金成本。
美敦力派出了一個團隊，對陳遠航使用痔瘡吻合器的手術進行了觀摩，最終，他們給出了一個評價一一S級，就是最高優先級別，意味著痔瘡吻合器將會成為美敦力全力推廣的產品。
琳達把這個好消息告訴了陳遠航，而且美敦力公司已經正式向FDA提交了吻合器的上市申請文件，一切流程都在按最高優先級推進！
接看，琳達話鋒一轉，說到了目前面臨的唯一但關鍵的問題：「陳，現在還有一個現實的問題必須馬上解決，它可能成為產品成功推廣的絆腳石。之前我們計劃中的、在福萊士療養中心召開的、發布新術式和新器械的研討會，我們市場部和公關部仔細評估後認為，它的實際推廣效果恐怕會非常不理想，很難達到我們期望的影響力———」
「為什麼？」陳遠航一時沒明百過來，
琳達解釋道：「根本原因在於福萊士療養中心自身的資質問題。相信你比我們更清楚，這家機構—目前嚴格來說，屬於『非法醫療機構」，或者至少是資質不健全、在灰色地帶運營的機構。
它在美國主流醫療領域，幾乎沒有任何影響力和公信力可言，也很難邀請一些高端私人醫院來參會，這對我們想建立的『專業權威」形象和產品的『高端定位」簡直是毀滅性的打擊，會嚴重拖累甚至毀掉我們整體的推廣策略陳遠航瞬間就理解了問題的嚴重性，不由得倒吸一口涼氣：「啊！這·—這確實是當初沒想到的嚴重問題！你的意思是想把這次重要的研討會換到一家聲譽卓著、規模更大的正規醫院去舉行？」
他立刻聯想到了解決方案的核心。
琳達肯定地回應：「是的，陳，這正是我和團隊的提議。我們需要一個像密西根大學醫院、梅奧醫療中心那樣級別的學術聖殿作為背景板，才配得上這項技術的分量和我們的推廣目標。」
陳遠航這時也覺得當時太草率了，被那1萬美元迷了眼睛，可是合同都簽了，這也沒辦法了，
而且，他們在病例整理上也做了很多工作，包括最近這幾周使用痔瘡吻合器手術情況的詳細材料也在由雲迪和美敦力派來的幾個研究人員在整理。
就這麼拋棄合作夥伴，直接毀約換地方，情理上過不去，法律風險也不小。
琳達顯然對這種情況有所預案：「我們美敦力先和福萊士療養中心談談吧，看看能不能找到一個雙方都能接受的解決方案。我們可以考慮給福萊士一筆合理的補償金，感謝他們的前期工作，買斷他們的宣傳權益。實在不行，那我們就啟動備用方案———」
「還有備用方案？」陳遠航問道，
琳達微微一笑：「當然，他們的研討會一結束，我們美敦力公司自己站出來，作為主辦方，儘快再單獨舉辦一場更高級別的國際研討會！」
陳遠航想了想，只有辛苦自己再做兩場報告了，不過，為了錢，辛苦點也沒什麼：「我沒有意見，那就交給你全權負責！」
琳達和凱文當然沒有談妥，而且凱文的態度異常強硬，
想想都知道，福萊士療養中心怎麼可能放棄這個讓自已揚名立萬的好機會？他們甚至想通過這次研討會造成的影響，把醫療執照給辦下來。
沒辦法，琳達和陳遠航商量之後，立刻執行美敦力的備用方案，很快就把由美敦力公司獨立主辦一場全新高水平國際研討會的事情完全落實了下來。
當然，為了安撫陳遠航和美敦力公司，凱文給陳遠航又增加了1萬美元的經費，說是用於手術術式的研究，其實，也是變相給陳遠航的一份補償；另外，還允許美敦力在隨後的國際研討會上使用他們醫院的數據。
陳遠航當然求之不得，領錢的事他當然高興了，這屬於意外之喜，現在的1萬美元和2026年的美元的購買力簡直不可同日，相差至少也有兩三倍吧。
這邊解決推廣難題的同時，FDA的審批流程在美敦力強大法務和註冊團隊的努力下，也在高效推進。
FDA對醫療器械的審批流程是一個多步驟、風險分級管理的體系，分三類管理，監管嚴格程度隨器械風險等級升高而增強。
其中，1類風險最低，比如壓舌板、繃帶等，基本上豁免；1類最高，如心臟支架、人工關節等，對於I類器械的管理最嚴苛；而川類居於二者之間。
陳遠航發明的痔瘡吻合器被認定為川類，1類雖然無需臨床試驗，但也要提交包含技術文檔、
測試數據、比對分析等資料進行申請，平均審批周期是92天，也就是說，痔瘡吻合器的Clearance
Letter（上市許可通知）還需要等一段時間才能下來。
不過，雖然審批沒下來，但經過美敦力技術部門的討論，痔瘡吻合器肯定能夠審批下來，這一點毋庸置疑，接下來，雙方就可以正式簽署合同了。