第197章 臨床試驗
倫理審批批文到達的那天，韓露第一時間發給了左城。
文件里附著的批准意見只有一句話：同意開展腦機接口神經信號解碼臨床試驗，樣本量不超過三例，一期安全性評估。
三例。
數字很小，但左城知道這一步的分量。華夏腦機接口臨床試驗的歷史上，批准進行人體試驗的民營企業，402是第一家。國內幾所頂尖高校的腦機團隊跑了十幾年，至今仍停留在動物實驗階段。
韓露發來消息，恭喜，歷史性時刻。
左城回，還沒到慶祝的時候，先把手術做好。
志願者的篩選工作由鄭教授負責。符合條件的候選人有二十七名，全部是脊髓損傷導致運動功能障礙的患者，病程一年以上，常規康復手段已經無效。鄭教授按照納入標準逐一篩查，最終確定了三名志願者。
第一位叫張偉，三十五歲，兩年前因為一次交通事故導致頸椎骨折，C4節段完全性脊髓損傷，雙手和雙腿完全喪失運動功能。他在醫院裡住了兩年，做過三次康復療程，沒有任何進展。他聽說了402的臨床試驗，當天就聯繫了鄭教授，簽知情同意書的時候手寫了一行字，我願意，我相信你們。
手術時間定在三周後的上午。
手術室在華夏大學醫院神經外科中心的地下二樓，這裡的設備是華夏最頂尖的配置。手術由鄭教授親自主刀，神經外科的首席主任助陣，402技術團隊在手術室外的監控間全程支持。
手術前一天，左城帶著沈一鳴和陳明輝來到醫院，和鄭教授對接最後的技術細節。NX-30晶片將以半侵入式的方式植入，貼附在硬腦膜外表面，不穿透腦組織，手術創傷很小。但晶片要採集到足夠質量的神經信號，位置的選擇至關重要。鄭教授根據張偉的核磁影像，確定了最優的植入位置，標註在手術規劃圖上。左城和陳明輝對著規劃圖確認了三遍，每個參數都和之前的預案完全吻合。
陳明輝檢查了備用晶片，確認通信模塊正常，信號傳輸穩定。沈一鳴把解碼模型的最新版本部署到了手術室配套的監控系統上，全程可以實時查看信號質量。
下午，左城單獨去見了張偉。張偉靠在病床上，精神不錯。他問，明天手術會痛嗎。左城說，上半身會保持清醒，但手術區域會局部麻醉，不會有明顯疼痛感。張偉點了點頭，說，那就好。停頓了一下，他又說，左總，我兒子今年九歲，我受傷那年他七歲。這兩年他沒見過我站起來過。左城沒有回答，只是說，明天見。
一切準備就緒。
手術當天早上，左城和沈一鳴坐在監控間。這間屋子不大，正面有一排顯示屏，直播手術室里的畫面。張偉家屬在手術室外的等待區等候，張偉的妻子，還有他上小學的兒子。孩子不知道今天意味著什麼，拿著一本繪本安靜地坐著。
七點四十分，張偉被推進手術室。
左城看著監控里，張偉躺在手術台上，眼睛是睜著的，半身麻醉，上半身保持清醒。他的表情平靜，看不出恐懼。
鄭教授拿起手術刀，做了一個小切口。手術進行得很順利，NX-30晶片沿著預定路徑貼附就位，電極陣列展開，1024個觸點和神經組織接觸面積達到設計要求。陳明輝盯著監控間屏幕上的信號曲線，說，信號採集已經啟動，質量正常。
沈一鳴在旁邊輕聲說，信噪比二十四點一分貝，比實驗室測試數據還好。
縫合，加壓，包紮。整個手術不到兩小時。
張偉被推回恢復室的時候，神志清醒。鄭教授站在他床邊，說，手術順利，植入位置準確，沒有出血，沒有損傷。你好好休息，明天我們做第一次信號測試。
張偉說，謝謝你們。他說話的聲音不大，但很穩。
左城站在恢復室門口，沒有進去。他看著張偉的側臉，兩年癱瘓，這個人依然能平靜說出謝謝你們，這需要多大的耐力。張偉的妻子走進來，握住張偉的手，沒有說話，眼眶是紅的。
沈一鳴站在左城旁邊，低聲說，下一步是信號校準，大概需要一到兩周。
左城點了點頭，沒有說話。
信號校準，然後是解碼模型的個體化訓練，然後是意念控制測試。每一步都是一扇門，不確定門後面是什麼，但只能往前走。左城在心裡列了一個時間表，兩周校準，四周訓練，第六周開始意念控制測試。如果進展順利，第一次真正的測試就在六周之後。
第二天的信號測試結果很好，植入晶片採集到的神經信號質量穩定，信噪比達到了實驗室標準。鄭教授把測試報告發給了左城，附了一句話，設備工作完全正常，可以進入下一階段。
左城把報告轉給了於穎。於穎回了兩個字，真好。然後又補了一句，張偉很勇敢。
左城回，是。
第三天，張偉的妻子發消息給唐寧，說張偉精神狀態很好，手頭的感覺好像有點不一樣了，有時候會感覺到一種輕微的麻，問是不是正常現象。
唐寧把這條消息發給了左城，說，神經信號在採集，對應的反饋通路在建立，患者感受到麻是正常的，這說明植入部位和神經組織產生了良性的信號交換。這是個好兆頭。
左城看著這條消息，心裡有什麼東西輕輕地動了一下。
兩年的癱瘓，第一次感受到來自那塊區域的信號。哪怕只是麻，哪怕還什麼都控制不了，但信號在了。
等信號校準完成，等模型跑到位，張偉就能嘗試用意念發出第一道指令了。那一刻左城不知道會是什麼感受，但他知道會是他做過的事情里最值得的一件。那九歲的孩子也許會看到他的父親，第一次控制一隻機械手，慢慢地捏緊，再鬆開。
這是一扇門開門的聲音。
文件里附著的批准意見只有一句話：同意開展腦機接口神經信號解碼臨床試驗，樣本量不超過三例，一期安全性評估。
三例。
數字很小，但左城知道這一步的分量。華夏腦機接口臨床試驗的歷史上，批准進行人體試驗的民營企業，402是第一家。國內幾所頂尖高校的腦機團隊跑了十幾年，至今仍停留在動物實驗階段。
韓露發來消息，恭喜，歷史性時刻。
左城回，還沒到慶祝的時候，先把手術做好。
志願者的篩選工作由鄭教授負責。符合條件的候選人有二十七名，全部是脊髓損傷導致運動功能障礙的患者，病程一年以上，常規康復手段已經無效。鄭教授按照納入標準逐一篩查，最終確定了三名志願者。
第一位叫張偉，三十五歲，兩年前因為一次交通事故導致頸椎骨折，C4節段完全性脊髓損傷，雙手和雙腿完全喪失運動功能。他在醫院裡住了兩年，做過三次康復療程，沒有任何進展。他聽說了402的臨床試驗，當天就聯繫了鄭教授，簽知情同意書的時候手寫了一行字，我願意，我相信你們。
手術時間定在三周後的上午。
手術室在華夏大學醫院神經外科中心的地下二樓，這裡的設備是華夏最頂尖的配置。手術由鄭教授親自主刀，神經外科的首席主任助陣，402技術團隊在手術室外的監控間全程支持。
手術前一天，左城帶著沈一鳴和陳明輝來到醫院，和鄭教授對接最後的技術細節。NX-30晶片將以半侵入式的方式植入，貼附在硬腦膜外表面，不穿透腦組織，手術創傷很小。但晶片要採集到足夠質量的神經信號，位置的選擇至關重要。鄭教授根據張偉的核磁影像，確定了最優的植入位置，標註在手術規劃圖上。左城和陳明輝對著規劃圖確認了三遍，每個參數都和之前的預案完全吻合。
陳明輝檢查了備用晶片，確認通信模塊正常，信號傳輸穩定。沈一鳴把解碼模型的最新版本部署到了手術室配套的監控系統上，全程可以實時查看信號質量。
下午，左城單獨去見了張偉。張偉靠在病床上，精神不錯。他問，明天手術會痛嗎。左城說，上半身會保持清醒，但手術區域會局部麻醉，不會有明顯疼痛感。張偉點了點頭，說，那就好。停頓了一下，他又說，左總，我兒子今年九歲，我受傷那年他七歲。這兩年他沒見過我站起來過。左城沒有回答，只是說，明天見。
一切準備就緒。
手術當天早上，左城和沈一鳴坐在監控間。這間屋子不大，正面有一排顯示屏，直播手術室里的畫面。張偉家屬在手術室外的等待區等候，張偉的妻子，還有他上小學的兒子。孩子不知道今天意味著什麼，拿著一本繪本安靜地坐著。
七點四十分，張偉被推進手術室。
左城看著監控里，張偉躺在手術台上，眼睛是睜著的，半身麻醉，上半身保持清醒。他的表情平靜，看不出恐懼。
鄭教授拿起手術刀，做了一個小切口。手術進行得很順利，NX-30晶片沿著預定路徑貼附就位，電極陣列展開，1024個觸點和神經組織接觸面積達到設計要求。陳明輝盯著監控間屏幕上的信號曲線，說，信號採集已經啟動，質量正常。
沈一鳴在旁邊輕聲說，信噪比二十四點一分貝，比實驗室測試數據還好。
縫合，加壓，包紮。整個手術不到兩小時。
張偉被推回恢復室的時候，神志清醒。鄭教授站在他床邊，說，手術順利，植入位置準確，沒有出血，沒有損傷。你好好休息，明天我們做第一次信號測試。
張偉說，謝謝你們。他說話的聲音不大，但很穩。
左城站在恢復室門口，沒有進去。他看著張偉的側臉，兩年癱瘓，這個人依然能平靜說出謝謝你們，這需要多大的耐力。張偉的妻子走進來，握住張偉的手，沒有說話，眼眶是紅的。
沈一鳴站在左城旁邊，低聲說，下一步是信號校準，大概需要一到兩周。
左城點了點頭，沒有說話。
信號校準，然後是解碼模型的個體化訓練，然後是意念控制測試。每一步都是一扇門，不確定門後面是什麼，但只能往前走。左城在心裡列了一個時間表，兩周校準，四周訓練，第六周開始意念控制測試。如果進展順利，第一次真正的測試就在六周之後。
第二天的信號測試結果很好，植入晶片採集到的神經信號質量穩定，信噪比達到了實驗室標準。鄭教授把測試報告發給了左城，附了一句話，設備工作完全正常，可以進入下一階段。
左城把報告轉給了於穎。於穎回了兩個字，真好。然後又補了一句，張偉很勇敢。
左城回，是。
第三天，張偉的妻子發消息給唐寧，說張偉精神狀態很好，手頭的感覺好像有點不一樣了，有時候會感覺到一種輕微的麻，問是不是正常現象。
唐寧把這條消息發給了左城，說，神經信號在採集，對應的反饋通路在建立，患者感受到麻是正常的，這說明植入部位和神經組織產生了良性的信號交換。這是個好兆頭。
左城看著這條消息，心裡有什麼東西輕輕地動了一下。
兩年的癱瘓，第一次感受到來自那塊區域的信號。哪怕只是麻，哪怕還什麼都控制不了，但信號在了。
等信號校準完成，等模型跑到位，張偉就能嘗試用意念發出第一道指令了。那一刻左城不知道會是什麼感受，但他知道會是他做過的事情里最值得的一件。那九歲的孩子也許會看到他的父親，第一次控制一隻機械手，慢慢地捏緊，再鬆開。
這是一扇門開門的聲音。