第460章 閉門討論
又有幾個醫生提問。
有問學習曲線的，有問遠期支架內再狹窄率的。
周成都一一作答，面帶微笑。
他給的數據是很準確的，並且邏輯嚴謹，讓外人根本找不出什麼反駁的證據。
發言結束，台下響起掌聲。
霍夫曼教授站起來，主動走過來伸手。
「周教授，你的分享非常精彩。我研究鈣化病變二十年，你這個術式很有創新性，精準度超出了我的預期。」
「霍夫曼教授，我讀過您很多論文，受益匪淺。」周成也笑著握住他的手。
「晚上有個鈣化專題的閉門研討會，你要是有空，一起參加？」霍夫曼發出邀請，「大家可以深入聊聊。」
「好的，謝謝您。」
「不用帶助手，都是小範圍討論，聊得深一點。」 霍夫曼補了一句，轉身和相熟的專家打著招呼走了。
要知道，霍夫曼教授可是冠脈鈣化領域的大咖。
現在很多術式和鈣化的治療指南，都是由霍夫曼教授制定的。
他的邀請，那可是頂級的邀約！
……
走出分會場的時候，外面的陽光正好，落在會議中心的廣場上，噴泉濺起的水珠折射出彩虹。
「可以啊周成，霍夫曼教授都主動找你！」林峰笑著走上前，「以前我在國外讀書的時候，就只在課本上見過他的名字。」
「嗯，霍夫曼教授確實是這個領域的前輩。」周成說，「晚上的研討會應該能學到不少東西。」
林峰有些羨慕地看著周成。
說實話，他也想要去啊！
但是霍夫曼教授沒有邀請他，他沒有資格去，周成也不可能貿然邀請他。
「你先回酒店，不用等我吃飯，自己找點吃的。」
「放心吧，我還能餓著自己？」 林峰擺擺手，「你好好聊，爭取把咱們的技術寫進歐洲指南里，那就厲害了。」
……
晚上六點五十分，周成準時到了 B 座三層。
來到指定的會議室門口。
會議室的門是虛掩著的，裡面透出暖黃的燈光。
周成輕輕敲了兩下門，推門進去。
會議室不大，一張長橢圓形的實木桌，圍坐著七個人，都是白天專題會場見過的熟面孔。
除了霍夫曼，還有美國院士、專門致力於鈣化亞專業主任的卡爾森教授，德國心臟中心的女教授埃爾莎，以及幾位歐洲介入協會的委員。
桌上擺著瓶裝礦泉水和白瓷咖啡杯，每個人面前都攤著厚厚的一摞紙。
「周，坐這裡。」 霍夫曼指了指自己旁邊的空位，「人齊了，咱們開始吧。」
聽到霍夫曼的話，眾人把目光齊齊投向了周成。
他們早上已經聽過周成的演講，所以對於周成的到來，並不感到驚訝。
畢竟，能夠自創出全新的術式，攻克冠脈鈣化，已經完全可以和他們平起平坐了。
沒有多餘的寒暄，直接切入正題。
霍夫曼點了點桌上的初稿，沉聲道：「這次找大家來，核心就是一件事，新版的鈣化病變處理指南，要不要新增切割球囊定點松解的推薦條目。」
「傳統方案只有旋磨、雷射消蝕，這兩年定點松解的臨床數據越來越多，尤其是周成醫生的團隊，樣本量最大，隨訪數據最完整。」
「今天請周醫生過來，也是想聽聽一線的臨床經驗。」
話音落下，桌邊的目光都聚到了周成身上。
卡爾森教授率先開口，他是傳統旋磨技術的權威。
「霍夫曼，我承認這個術式有創意，但循證證據夠嗎？」
「目前只有單中心數據，沒有多中心隨機對照研究。要是寫進指南，會不會太冒進了？」
「還有學習曲線的問題，基層醫生學不會，反而容易出併發症。」
「你把它寫進指南，等於給全世界的醫生做背書，可其他醫院的醫生做不出來這個效果，併發症率上去了，誰負責？」
埃爾莎教授也點點頭：「我同意卡爾森的看法。」
「旋磨技術推廣了二十年，至今還有很多醫院做不好。定點松解對手感要求更高，普及性是個問題。」
坐在末尾的杜邦教授也開口了：「還有培訓體系的問題。周醫生說有標準化培訓，但目前只是你們中心自己的培訓班，沒有第三方驗證，也沒有統一的考核標準。學習曲線到底有多長？什麼樣資質的醫生能學？這些都沒數據，指南怎麼敢推？」
三個人接連表態，都是反對，會議室里的空氣一下子沉了幾分。
周成略有沉吟，剛進來，他聽到是商量新版指南，心情是很激動的。
但是聽到幾位頂級教授的話，他知道想要把自己創新的術式寫進指南，不是一件簡單的事情。
他稍作思考，緩緩開口道：「各位老師的顧慮很合理。」
「第一，關於單中心偏倚。我們中心的 127 例患者，是連續入組的，沒有篩選病例，從輕到重的鈣化全覆蓋。隨訪是獨立的臨床隨訪團隊做的，併發症由第三方委員會判定，儘量降低了偏倚。127 例里，嚴重併發症發生率 0.78%，一年支架內再狹窄率 4.7%，和同難度的旋磨病例比，併發症低 32%，手術時間平均縮短 18 分鐘。這組數據已經被 JACC 接收，下個月見刊，審稿人是卡爾森教授的老同事，評審很嚴格。」
卡爾森挑了挑眉，沒插話。
「第二，關於多中心和人種差異。目前華夏有十七家地市醫院開展了這項技術，累計 412 例患者，覆蓋了從縣級到省級的不同層級醫院，術者水平參差不齊，有剛學完的年輕醫生，也有工作十幾年的高年資醫生。」
「匯總數據顯示，總體嚴重併發症率 1.1%，沒有圍術期死亡。這不是我一個人的結果，是很多普通醫生都能做出來的效果。至於人種差異，我們和克利夫蘭的資料庫做過初步匹配，相同鈣化厚度的病例，手術效果沒有統計學差異。當然，樣本量還不夠大，後續可以繼續合作驗證。」
「第三，關於培訓體系和學習曲線。」
「我們的培訓班已經開了四期，培訓了 120 名基層醫生。有介入基礎的醫生，經過四周模擬器訓練+10 台臨床帶教，中度鈣化手術的成功率能到 92%，和高年資術者的 94% 沒有統計學差異。」
「每一期都有考核，不合格的不讓獨立上台。這套標準我們一直在優化，後續可以形成標準化教材，公開給所有醫院用。」
「最後是遠期隨訪。我們最早的一批病例，到現在已經 22 個月了，18 個月的再狹窄率是 5.2%，和旋磨的 5.8% 差不多。三年數據要等明年，但目前的趨勢很穩定，沒有後期再狹窄飆升的跡象。」
他說完，會議室鴉雀無聲。
有問學習曲線的，有問遠期支架內再狹窄率的。
周成都一一作答，面帶微笑。
他給的數據是很準確的，並且邏輯嚴謹，讓外人根本找不出什麼反駁的證據。
發言結束，台下響起掌聲。
霍夫曼教授站起來，主動走過來伸手。
「周教授，你的分享非常精彩。我研究鈣化病變二十年，你這個術式很有創新性，精準度超出了我的預期。」
「霍夫曼教授，我讀過您很多論文，受益匪淺。」周成也笑著握住他的手。
「晚上有個鈣化專題的閉門研討會，你要是有空，一起參加？」霍夫曼發出邀請，「大家可以深入聊聊。」
「好的，謝謝您。」
「不用帶助手，都是小範圍討論，聊得深一點。」 霍夫曼補了一句，轉身和相熟的專家打著招呼走了。
要知道，霍夫曼教授可是冠脈鈣化領域的大咖。
現在很多術式和鈣化的治療指南，都是由霍夫曼教授制定的。
他的邀請，那可是頂級的邀約！
……
走出分會場的時候，外面的陽光正好，落在會議中心的廣場上，噴泉濺起的水珠折射出彩虹。
「可以啊周成，霍夫曼教授都主動找你！」林峰笑著走上前，「以前我在國外讀書的時候，就只在課本上見過他的名字。」
「嗯，霍夫曼教授確實是這個領域的前輩。」周成說，「晚上的研討會應該能學到不少東西。」
林峰有些羨慕地看著周成。
說實話，他也想要去啊！
但是霍夫曼教授沒有邀請他，他沒有資格去，周成也不可能貿然邀請他。
「你先回酒店，不用等我吃飯，自己找點吃的。」
「放心吧，我還能餓著自己？」 林峰擺擺手，「你好好聊，爭取把咱們的技術寫進歐洲指南里，那就厲害了。」
……
晚上六點五十分，周成準時到了 B 座三層。
來到指定的會議室門口。
會議室的門是虛掩著的，裡面透出暖黃的燈光。
周成輕輕敲了兩下門，推門進去。
會議室不大，一張長橢圓形的實木桌，圍坐著七個人，都是白天專題會場見過的熟面孔。
除了霍夫曼，還有美國院士、專門致力於鈣化亞專業主任的卡爾森教授，德國心臟中心的女教授埃爾莎，以及幾位歐洲介入協會的委員。
桌上擺著瓶裝礦泉水和白瓷咖啡杯，每個人面前都攤著厚厚的一摞紙。
「周，坐這裡。」 霍夫曼指了指自己旁邊的空位，「人齊了，咱們開始吧。」
聽到霍夫曼的話，眾人把目光齊齊投向了周成。
他們早上已經聽過周成的演講，所以對於周成的到來，並不感到驚訝。
畢竟，能夠自創出全新的術式，攻克冠脈鈣化，已經完全可以和他們平起平坐了。
沒有多餘的寒暄，直接切入正題。
霍夫曼點了點桌上的初稿，沉聲道：「這次找大家來，核心就是一件事，新版的鈣化病變處理指南，要不要新增切割球囊定點松解的推薦條目。」
「傳統方案只有旋磨、雷射消蝕，這兩年定點松解的臨床數據越來越多，尤其是周成醫生的團隊，樣本量最大，隨訪數據最完整。」
「今天請周醫生過來，也是想聽聽一線的臨床經驗。」
話音落下，桌邊的目光都聚到了周成身上。
卡爾森教授率先開口，他是傳統旋磨技術的權威。
「霍夫曼，我承認這個術式有創意，但循證證據夠嗎？」
「目前只有單中心數據，沒有多中心隨機對照研究。要是寫進指南，會不會太冒進了？」
「還有學習曲線的問題，基層醫生學不會，反而容易出併發症。」
「你把它寫進指南，等於給全世界的醫生做背書，可其他醫院的醫生做不出來這個效果，併發症率上去了，誰負責？」
埃爾莎教授也點點頭：「我同意卡爾森的看法。」
「旋磨技術推廣了二十年，至今還有很多醫院做不好。定點松解對手感要求更高，普及性是個問題。」
坐在末尾的杜邦教授也開口了：「還有培訓體系的問題。周醫生說有標準化培訓，但目前只是你們中心自己的培訓班，沒有第三方驗證，也沒有統一的考核標準。學習曲線到底有多長？什麼樣資質的醫生能學？這些都沒數據，指南怎麼敢推？」
三個人接連表態，都是反對，會議室里的空氣一下子沉了幾分。
周成略有沉吟，剛進來，他聽到是商量新版指南，心情是很激動的。
但是聽到幾位頂級教授的話，他知道想要把自己創新的術式寫進指南，不是一件簡單的事情。
他稍作思考，緩緩開口道：「各位老師的顧慮很合理。」
「第一，關於單中心偏倚。我們中心的 127 例患者，是連續入組的，沒有篩選病例，從輕到重的鈣化全覆蓋。隨訪是獨立的臨床隨訪團隊做的，併發症由第三方委員會判定，儘量降低了偏倚。127 例里，嚴重併發症發生率 0.78%，一年支架內再狹窄率 4.7%，和同難度的旋磨病例比，併發症低 32%，手術時間平均縮短 18 分鐘。這組數據已經被 JACC 接收，下個月見刊，審稿人是卡爾森教授的老同事，評審很嚴格。」
卡爾森挑了挑眉，沒插話。
「第二，關於多中心和人種差異。目前華夏有十七家地市醫院開展了這項技術，累計 412 例患者，覆蓋了從縣級到省級的不同層級醫院，術者水平參差不齊，有剛學完的年輕醫生，也有工作十幾年的高年資醫生。」
「匯總數據顯示，總體嚴重併發症率 1.1%，沒有圍術期死亡。這不是我一個人的結果，是很多普通醫生都能做出來的效果。至於人種差異，我們和克利夫蘭的資料庫做過初步匹配，相同鈣化厚度的病例，手術效果沒有統計學差異。當然，樣本量還不夠大，後續可以繼續合作驗證。」
「第三，關於培訓體系和學習曲線。」
「我們的培訓班已經開了四期，培訓了 120 名基層醫生。有介入基礎的醫生，經過四周模擬器訓練+10 台臨床帶教，中度鈣化手術的成功率能到 92%，和高年資術者的 94% 沒有統計學差異。」
「每一期都有考核，不合格的不讓獨立上台。這套標準我們一直在優化，後續可以形成標準化教材，公開給所有醫院用。」
「最後是遠期隨訪。我們最早的一批病例，到現在已經 22 個月了，18 個月的再狹窄率是 5.2%，和旋磨的 5.8% 差不多。三年數據要等明年，但目前的趨勢很穩定，沒有後期再狹窄飆升的跡象。」
他說完，會議室鴉雀無聲。