第432章 申請被拒了

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  高精度工具機,在多個領域都發揮重大作用,甚至影響一個國家的軍工能力。

  無論是戰鬥機,還是航母,坦克,直升機。

  對於一些關鍵零部件,都是需要高精度工具機。

  米國和歐洲的那些老牌工業強國,為了維持自己的領先地位,為了保持自己在商業上的絕對優勢,對這些高精度的工具機設置了嚴格的出口限制條件。

  可以想像,如果龍國想要向這些國家求購高精度工具機,將會面臨怎樣的困境。

  不但會設置各種出口障礙,還會提高價格,更加不能容忍的是,對方極有可能會對它的適用範圍做出嚴格限定!

  也就是說,這東西雖然買回來了,雖然是屬於龍國的,但是,怎麼用,用在什麼地方,龍國自己說了不算。

  所以,與其這麼幹等著,等到以後等來一堆的限制,還不如現在就開始著手準備,提前做好自力更生的計劃。

  「秦老師,你放心,我會馬上進行團隊組建,力爭最快的速度,把咱們的團隊組建完成,到時候,只需要您一聲令下,我們自己的團隊,就可以進行咱們自己高端工具機的研發。」陳部長說道。

  「好!只要把團隊搭建起來,剩下的事情交給我來處理。」秦良說道。

  ……

  一周以後!

  科創部陳部長辦公室的電話急促的響了起來。

  「老陳,不好了,我們的藥物被米國FDA給拒了。他們要求咱們完全按照他們的註冊申報要求一步一步的進行。如果那樣的話,最快我們也要5年之後,才能完成上市。」電話中,商部梁部長焦急的聲音,從電話中傳來。

  「這事兒,必須馬上和秦老師說一下。我們只能另闢蹊徑了。醫藥這條路,不是這麼容易走通的。」

  聽到梁部長的話,陳部長笑了笑。

  「不必驚慌,這事兒,秦老師之前已經預料到了,所以,提前準備好了一份回復報告。我們只需要把這份回復報告提交給米國FDA,他們肯定會另外考慮的。」

  「回復報告?」商部梁部長有些遲疑。

  「這能行嗎?要知道,米國的FDA是全世界最嚴格的。尤其之前發生了反應停事件,連他們的FDA主任都已經被送進去了,現在,新上任的藥監局主任科勒更是謹慎到了極點。

  稍微有一點不合適,都會被打回去。

  所以,這兩年,FDA上市的新藥物很少。

  咱們這幾款藥物,都是之前從來沒有過的創新藥物,而且,還在挑戰人家的規則,這能行?」

  「老梁,我們要相信秦老師。況且,秦老師說了,我們這不是在挑戰人家的規則,我們是在幫助他們修正規則,是為了讓米國的FDA變得更加權威,更加科學。」陳部長說道。

  「……」梁部長一時間,不知道該如何回答。

  「我們與其在這裡討論,不如直接和FDA對接,看一下他們的想法和態度,如果真給拒絕了,我們再和秦老師商量對策。」

  「嗯,你說得對,我們不能自己先退縮了,還沒有提上去,就自己給自己設限,把自己給框死了。」梁部長說道。

  ……

  兩天後。

  龍藥集團的總經理常明輝帶著眾人,還有那份全英文的報告再次來到了FDA辦公大樓。

  「您好,科勒教授說了,他不會接見你們的,已經對你們發了函,並且,現在有明確的規定,你們必須按照米國的規則去做臨床試驗,去獲取數據分析數據,然後再談上市的事情。

  這一點他絕不會動搖。

  你們拜訪他,也沒有任何作用。他不會改變自己的看法和堅持,就算米國總統來了,他也還是會這麼說,並且,還會這麼做。」

  FDA辦公室秘書露西對著常明輝等人說道。

  聽到這話,常明輝的等人的臉色閃過一絲暗淡,但隨後,再次恢復過來,對著露西說道:「露西女士,能否請您將這份文件交給他,還請您告訴他,這是我們龍國的一位醫藥同行寫的。哦,對了,上次他去參觀的那個現代化的青黴素製造廠,就是出自這位醫療同行之手。

  這次,那位同仁,也針對FDA對我們申報的幾款藥物的疑問,逐條進行了解釋。

  希望科勒教授,看完之後,能夠給予一點回應。」


  常明輝說完,就坐在了那裡,隨後,變一言不發。

  只有那看似隨意搭在沙發上的手指,在有節律的敲擊著沙發,顯示出他內心的焦慮。

  秘書看了常明輝一眼,本不想搭理,他們這些亞洲人,總是喜歡用這種套路,難道他們不知道這一套在米國行不通嗎?甚至,有可能會給自己招來官司。

  但,當他聽說這份報告來自龍國的一個醫藥屆的人的時候,改變了主意。

  作為科勒的秘書,自然知道上次科勒作為藥監局的副主任,和國務卿一起前往龍國視察龍國製藥工廠和製藥條件的事情。

  自從上次回來之後,科勒教授晉升為藥監局局長,並且,多次公開的表示,米國的藥企要進行改革和技術疊代,需要更新管理理念。

  而他這一切變化的來源,是因為他參觀了龍國的製藥工廠之後,獲得了啟發,覺得米國也應該這樣做,才能把米國的醫藥事業推到最高點。

  而且,他還不止一次的表示遺憾,遺憾那次龍國之行,未能見到那位神秘的龍國醫藥人。

  科勒教授表示,如果能夠見到他,若是能夠像他請教一些問題,FDA當前的很多問題,都可以迎刃而解。

  也正是因為科勒教授的多次念叨,所以,整個FDA都知道,科勒教授前往龍國視察時,錯過了一位對醫藥行業認知極高,有可能推動人類醫藥發展的關鍵性任人物。

  之前,自己這個秘書,根本沒有把這事兒放在心上。

  在自己看來,米國的製藥企業水平,全世界第一。

  無論是技術,還是管理水平,又或者是對各種複雜問題的理解,米國都遠遠的碾壓其它國家。怎麼可能存在一個什麼神秘人,能把米國踩在腳下呢?

  有個騙子還差不多,多半是使用了什麼騙術,才把科勒教授騙得團團轉,但再怎麼騙,那也是科勒教授關注的,自己無論如何也還是要去匯報。

  「我會把這個文件交給科勒教授的,但是,科勒教授比較忙,我希望你們回去等消息。」

  「不必,我們就在這裡等著。」常明輝淡淡地說道。

  隨後,便繼續坐在接待處的沙發上,一言不發。

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