第294章 三個徒弟,夠不夠用?
聽證會設在市衛健委三樓的中型會議室。
橢圓形長桌兩側,一側坐著調查組四人,另一側是蕭明哲、許嘉音和趙鐵柱。
周懸坐在靠窗的椅子上,和軍方代表魏建國並排,離主桌有些距離。
他手裡拿著保溫杯,坐姿閒散。
孫處長坐在調查組正中,臉色依舊不太好看,但比昨天在醫務科時收斂了些。
他旁邊坐著三位專家。
其中一位頭髮花白的老者周懸認識,是省人民醫院退休的肝病科主任,姓陶,學術上還算正派。
另外兩位則是國家疾控中心的,一個管傳染病,一個管病原檢測,都是簡東明系統的。
「今天的聽證會,主要針對清河二院急診科提交的『中西醫結合治療方案』進行合規性、科學性與安全性的公開質詢。」
孫處長開場,聲音板正。
「請清河二院方面陳述治療方案的理論依據和臨床實施細節。」
他看向對面三人,目光最後落在蕭明哲身上。
「蕭醫生,你是常春藤的博士,由你來吧。」
蕭明哲站起來,把帶來的筆記本電腦連接到投影儀。
他推了推眼鏡,屏幕亮起,第一頁是密密麻麻的英文文獻列表。
「治療方案的理論基礎,建立在三個層面。」
蕭明哲開口,語速平穩。
「第一,現代藥理學層面。」
「虎杖中的大黃素、白藜蘆醇,具有明確的抗炎、保肝及抑制肝星狀細胞活化作用。」
「茵陳中的茵陳酮、綠原酸,能促進膽汁排泄,降低膽紅素。」
「五味子中的五味子甲素,其保肝降酶機制已有大量基礎研究證實。」
他點擊翻頁,展示出三味藥主要活性成分的分子結構式與作用通路圖。
「三者聯合,作用靶點覆蓋了炎症通路、氧化應激、膽汁代謝和肝細胞再生四個關鍵環節。」
陶專家點了點頭,拿起筆在紙上記著什麼。
孫處長旁邊那位管傳染病的專家打斷。
「蕭醫生,文獻多不等於證據足。」
「你的這些藥理研究,大多是細胞實驗或動物實驗,直接推到人體臨床,尤其是肝衰竭這種危重症,是不是太跳躍了?」
許嘉音接話。
「我們有臨床數據支撐。」
她調出另一個界面,那是林小雅治療期間的動態監測曲線。
「請看患者入院後第5天至第10天的肝功能變化。」
「在標準抗病毒治療無效的情況下,加入中藥輔助治療72小時後,丙氨酸氨基轉移酶從峰值1876單位每升,下降至432單位每升,下降幅度達76.9%。」
「總膽紅素從387微摩爾每升,降至146微摩爾每升。」
她放大曲線圖。
「同時,我們監測了藥物代謝相關的細胞色素P450酶活性,中藥聯合組未顯示顯著的酶抑制或誘導效應,與抗病毒藥物聯用,安全性數據完整。」
另一位病原檢測專家翻看著手裡的報告複印件,抬頭問。
「你們怎麼排除是標準抗病毒藥物後期才起效,和中藥沒有關係?」
趙鐵柱這時開口。
「我來說臨床觀察這塊。」
「標準抗病毒藥用了五天沒用,肝功能眼見著往下掉。」
「中藥加上去,三天就開始好轉。」
「要是抗病毒藥自己能行,前面那五天幹嘛去了?」
他從隨身的檔案袋裡抽出一份護理記錄複印件。
「這是患者林小雅自己簽字的記錄,上面寫得清楚。」
「用藥前兩天,腹脹加劇,小便深黃如濃茶,右上腹疼痛評分7分。」
「中藥聯合治療開始後,第三天腹脹明顯緩解,小便顏色變淺,疼痛評分降到3分。」
「她自己說『感覺那股堵著的東西鬆了』。」
「這是主觀感受,但和客觀指標完全對應。」
陶專家放下筆,看向調查組那邊。
「從數據呈現和患者轉歸的時效性看,中西醫結合方案的介入,確實起到了關鍵作用。」
「至少,不能說沒有關聯。」
孫處長沒接陶專家的話,他打開面前的文件夾。
「即便短期數據看起來有效,但長期安全性呢?」
「虎杖長期使用可能損傷腎小管,茵陳中的某些成分可能引起過敏反應,這些潛在風險,你們評估了嗎?」
「評估了。」
許嘉音立刻回答。
她點開一個文件夾,裡面是密密麻麻的毒理學分析圖表。
「我們在治療第7天、第14天,對患者進行了全面的腎功能監測和過敏原篩查。」
「尿β2-微球蛋白、尿視黃醇結合蛋白均在正常範圍,特異性IgE檢測為陰性。」
「停藥後隨訪一個月,肝功能持續穩定,未出現遲發性腎損傷或過敏反應。」
她停頓了一下。
「我們提交的材料第78頁,有完整的毒理學監測數據表。」
「如果各位專家需要,我可以列印出來。」
會議室里安靜下來。
那位管病原檢測的專家咳了一聲,換了個話題。
「那麼,倫理審批問題。」
「知情同意書補辦,程序上存在瑕疵,這如何解釋?」
蕭明哲答得迅速。
「《執業醫師法》第二十六條,緊急情況下為搶救垂危患者生命,可以立即實施必要的醫療措施。」
「當時患者情況符合緊急救治標準。」
「倫理審查我們已按規定在事後補辦,備案材料齊全,編號是倫理2023-015號。」
「程序可以補,但你們的用藥依據里,提到參考了『民間驗方』?」
孫處長盯著材料里的一句話。
「這算不算缺乏嚴謹的學術支撐?」
趙鐵柱咧開嘴。
「孫處長,我老家是農村的,我奶奶那輩就用茵陳蒿煮水退黃,這方子在北方民間傳了幾百年,不是我們急診科憑空編的。」
「我們是把它現代化、標準化,做成了可以監控劑量和反應的臨床方案。」
「中醫藥本來就有經驗醫學的部分,我們做了,也驗證了,數據在這裡擺著。」
他拍了拍自己帶來的那摞病歷和記錄。
「每一步都有據可查,比有些專家光會紙上談兵強。」
這話帶刺,孫處長臉色僵住。
陶專家輕笑了一聲,搖了搖頭。
接下來的質詢中,調查組專家反覆詢問了藥物配伍、給藥途徑、監測指標等細節。
蕭明哲、許嘉音和趙鐵柱三人輪番應答,從理論到數據,從操作到記錄,邏輯嚴密。
他們準備的材料太厚,證據鏈完整。
調查組的問題越來越細,越來越邊緣,有時甚至不得不翻看著自己帶來的複印件才能提出質疑。
十一點半,孫處長看了眼時間,和旁邊幾位專家低聲交換了幾句意見。
陶專家搖了搖頭,沒說話。
孫處長清了清嗓子,合上文件夾。
「今天的質詢,你們的臨床數據和理論闡述比較充分。」
「但關於程序規範性、長期安全性評估方面,調查組保留進一步審慎評估的權利。」
「相關數據和材料繼續按程序封存,待最終結論出具。」
蕭明哲站起來。
「孫處長,我方是否可以認為,目前的公開質詢中,調查組未對治療方案的科學性和臨床有效性提出實質性質疑?」
孫處長盯著他。
「質詢會形成記錄,結論由調查組綜合研判後統一下達。」
他開始收拾公文包。
趙鐵柱低聲嘀咕,聲音剛好能讓對面聽到。
「研判啥啊,數據都拍臉上了,還研判。」
許嘉音拉了拉他的袖子。
就在這時,孫處長的手機響了。
他走到窗邊接電話,背對著眾人,聲音壓得很低,情緒有些激動。
隱約能聽到「必須」、「程序」、「封存」幾個詞。
魏建國湊近周懸,聲音極低。
「簡東明在給他施壓,想讓衛健委發正式公文,把所有相關檔案,包括你們科室過去三年的病歷,全部調離保管。」
周懸喝了口水。
「他們想擴大審查範圍,從治療方案查到科室管理。」
「老首長說,讓他們把戲唱完。」
魏建國看著孫處長的背影。
「下一步,如果學術上找不出漏洞,他們就會轉向行政施壓,比如質疑你們科室的資質,或者扣一些『管理不規範』的帽子。」
周懸點頭。
他把保溫杯蓋擰緊,放在窗台上。
杯底磕在木窗框上,發出輕輕一聲響。
孫處長掛斷電話,走回桌邊,臉色比剛才更沉了幾分。
他沒坐下,直接開口。
「聽證會記錄將與初步評估報告一併提交。」
「在此之前,根據上級部門意見,涉及此次治療的所有原始病歷、實驗記錄、樣本及電子數據,必須統一收歸衛生健康委員會保密檔案室封存。」
他看向周懸。
「周主任,請你科室相關人員即刻配合封存移交。」
趙鐵柱騰地站了起來。
蕭明哲按住他的肩膀,自己上前一步,擋在孫處長和趙鐵柱中間。
「孫處長,數據封存的地點變更,昨天已經發函確認,由軍方保衛部門監督執行。」
「貴委如果單方面要求變更,需要出示聯合調查組的正式公文,並由調查組全體成員簽字,同時獲得軍方保衛部門的書面同意。」
「這是行政命令。」
孫處長聲音冷硬。
「這是依法依規的程序。」
蕭明哲推了推眼鏡,眼神很穩。
「我們配合調查,但不接受違規操作。」
會議室里的氣氛重新繃緊。
陶專家嘆了口氣,搖了搖頭,收拾起自己的東西。
孫處長死死盯著蕭明哲,又看向一直沉默坐在窗邊的周懸。
周懸慢條斯理地擰開保溫杯蓋,又重新擰上。
他終於抬起頭,看向孫處長。
周懸臉上沒有表情,只是嘴角動了動。
「孫處長,」
周懸開口,聲音不大,但會議室里每個人都聽得清清楚楚。
「我建議你最好先打個電話,問問你們衛健委辦公廳,十分鐘前是不是收到了軍方保衛局的正式函件。」
孫處長愣住了。
橢圓形長桌兩側,一側坐著調查組四人,另一側是蕭明哲、許嘉音和趙鐵柱。
周懸坐在靠窗的椅子上,和軍方代表魏建國並排,離主桌有些距離。
他手裡拿著保溫杯,坐姿閒散。
孫處長坐在調查組正中,臉色依舊不太好看,但比昨天在醫務科時收斂了些。
他旁邊坐著三位專家。
其中一位頭髮花白的老者周懸認識,是省人民醫院退休的肝病科主任,姓陶,學術上還算正派。
另外兩位則是國家疾控中心的,一個管傳染病,一個管病原檢測,都是簡東明系統的。
「今天的聽證會,主要針對清河二院急診科提交的『中西醫結合治療方案』進行合規性、科學性與安全性的公開質詢。」
孫處長開場,聲音板正。
「請清河二院方面陳述治療方案的理論依據和臨床實施細節。」
他看向對面三人,目光最後落在蕭明哲身上。
「蕭醫生,你是常春藤的博士,由你來吧。」
蕭明哲站起來,把帶來的筆記本電腦連接到投影儀。
他推了推眼鏡,屏幕亮起,第一頁是密密麻麻的英文文獻列表。
「治療方案的理論基礎,建立在三個層面。」
蕭明哲開口,語速平穩。
「第一,現代藥理學層面。」
「虎杖中的大黃素、白藜蘆醇,具有明確的抗炎、保肝及抑制肝星狀細胞活化作用。」
「茵陳中的茵陳酮、綠原酸,能促進膽汁排泄,降低膽紅素。」
「五味子中的五味子甲素,其保肝降酶機制已有大量基礎研究證實。」
他點擊翻頁,展示出三味藥主要活性成分的分子結構式與作用通路圖。
「三者聯合,作用靶點覆蓋了炎症通路、氧化應激、膽汁代謝和肝細胞再生四個關鍵環節。」
陶專家點了點頭,拿起筆在紙上記著什麼。
孫處長旁邊那位管傳染病的專家打斷。
「蕭醫生,文獻多不等於證據足。」
「你的這些藥理研究,大多是細胞實驗或動物實驗,直接推到人體臨床,尤其是肝衰竭這種危重症,是不是太跳躍了?」
許嘉音接話。
「我們有臨床數據支撐。」
她調出另一個界面,那是林小雅治療期間的動態監測曲線。
「請看患者入院後第5天至第10天的肝功能變化。」
「在標準抗病毒治療無效的情況下,加入中藥輔助治療72小時後,丙氨酸氨基轉移酶從峰值1876單位每升,下降至432單位每升,下降幅度達76.9%。」
「總膽紅素從387微摩爾每升,降至146微摩爾每升。」
她放大曲線圖。
「同時,我們監測了藥物代謝相關的細胞色素P450酶活性,中藥聯合組未顯示顯著的酶抑制或誘導效應,與抗病毒藥物聯用,安全性數據完整。」
另一位病原檢測專家翻看著手裡的報告複印件,抬頭問。
「你們怎麼排除是標準抗病毒藥物後期才起效,和中藥沒有關係?」
趙鐵柱這時開口。
「我來說臨床觀察這塊。」
「標準抗病毒藥用了五天沒用,肝功能眼見著往下掉。」
「中藥加上去,三天就開始好轉。」
「要是抗病毒藥自己能行,前面那五天幹嘛去了?」
他從隨身的檔案袋裡抽出一份護理記錄複印件。
「這是患者林小雅自己簽字的記錄,上面寫得清楚。」
「用藥前兩天,腹脹加劇,小便深黃如濃茶,右上腹疼痛評分7分。」
「中藥聯合治療開始後,第三天腹脹明顯緩解,小便顏色變淺,疼痛評分降到3分。」
「她自己說『感覺那股堵著的東西鬆了』。」
「這是主觀感受,但和客觀指標完全對應。」
陶專家放下筆,看向調查組那邊。
「從數據呈現和患者轉歸的時效性看,中西醫結合方案的介入,確實起到了關鍵作用。」
「至少,不能說沒有關聯。」
孫處長沒接陶專家的話,他打開面前的文件夾。
「即便短期數據看起來有效,但長期安全性呢?」
「虎杖長期使用可能損傷腎小管,茵陳中的某些成分可能引起過敏反應,這些潛在風險,你們評估了嗎?」
「評估了。」
許嘉音立刻回答。
她點開一個文件夾,裡面是密密麻麻的毒理學分析圖表。
「我們在治療第7天、第14天,對患者進行了全面的腎功能監測和過敏原篩查。」
「尿β2-微球蛋白、尿視黃醇結合蛋白均在正常範圍,特異性IgE檢測為陰性。」
「停藥後隨訪一個月,肝功能持續穩定,未出現遲發性腎損傷或過敏反應。」
她停頓了一下。
「我們提交的材料第78頁,有完整的毒理學監測數據表。」
「如果各位專家需要,我可以列印出來。」
會議室里安靜下來。
那位管病原檢測的專家咳了一聲,換了個話題。
「那麼,倫理審批問題。」
「知情同意書補辦,程序上存在瑕疵,這如何解釋?」
蕭明哲答得迅速。
「《執業醫師法》第二十六條,緊急情況下為搶救垂危患者生命,可以立即實施必要的醫療措施。」
「當時患者情況符合緊急救治標準。」
「倫理審查我們已按規定在事後補辦,備案材料齊全,編號是倫理2023-015號。」
「程序可以補,但你們的用藥依據里,提到參考了『民間驗方』?」
孫處長盯著材料里的一句話。
「這算不算缺乏嚴謹的學術支撐?」
趙鐵柱咧開嘴。
「孫處長,我老家是農村的,我奶奶那輩就用茵陳蒿煮水退黃,這方子在北方民間傳了幾百年,不是我們急診科憑空編的。」
「我們是把它現代化、標準化,做成了可以監控劑量和反應的臨床方案。」
「中醫藥本來就有經驗醫學的部分,我們做了,也驗證了,數據在這裡擺著。」
他拍了拍自己帶來的那摞病歷和記錄。
「每一步都有據可查,比有些專家光會紙上談兵強。」
這話帶刺,孫處長臉色僵住。
陶專家輕笑了一聲,搖了搖頭。
接下來的質詢中,調查組專家反覆詢問了藥物配伍、給藥途徑、監測指標等細節。
蕭明哲、許嘉音和趙鐵柱三人輪番應答,從理論到數據,從操作到記錄,邏輯嚴密。
他們準備的材料太厚,證據鏈完整。
調查組的問題越來越細,越來越邊緣,有時甚至不得不翻看著自己帶來的複印件才能提出質疑。
十一點半,孫處長看了眼時間,和旁邊幾位專家低聲交換了幾句意見。
陶專家搖了搖頭,沒說話。
孫處長清了清嗓子,合上文件夾。
「今天的質詢,你們的臨床數據和理論闡述比較充分。」
「但關於程序規範性、長期安全性評估方面,調查組保留進一步審慎評估的權利。」
「相關數據和材料繼續按程序封存,待最終結論出具。」
蕭明哲站起來。
「孫處長,我方是否可以認為,目前的公開質詢中,調查組未對治療方案的科學性和臨床有效性提出實質性質疑?」
孫處長盯著他。
「質詢會形成記錄,結論由調查組綜合研判後統一下達。」
他開始收拾公文包。
趙鐵柱低聲嘀咕,聲音剛好能讓對面聽到。
「研判啥啊,數據都拍臉上了,還研判。」
許嘉音拉了拉他的袖子。
就在這時,孫處長的手機響了。
他走到窗邊接電話,背對著眾人,聲音壓得很低,情緒有些激動。
隱約能聽到「必須」、「程序」、「封存」幾個詞。
魏建國湊近周懸,聲音極低。
「簡東明在給他施壓,想讓衛健委發正式公文,把所有相關檔案,包括你們科室過去三年的病歷,全部調離保管。」
周懸喝了口水。
「他們想擴大審查範圍,從治療方案查到科室管理。」
「老首長說,讓他們把戲唱完。」
魏建國看著孫處長的背影。
「下一步,如果學術上找不出漏洞,他們就會轉向行政施壓,比如質疑你們科室的資質,或者扣一些『管理不規範』的帽子。」
周懸點頭。
他把保溫杯蓋擰緊,放在窗台上。
杯底磕在木窗框上,發出輕輕一聲響。
孫處長掛斷電話,走回桌邊,臉色比剛才更沉了幾分。
他沒坐下,直接開口。
「聽證會記錄將與初步評估報告一併提交。」
「在此之前,根據上級部門意見,涉及此次治療的所有原始病歷、實驗記錄、樣本及電子數據,必須統一收歸衛生健康委員會保密檔案室封存。」
他看向周懸。
「周主任,請你科室相關人員即刻配合封存移交。」
趙鐵柱騰地站了起來。
蕭明哲按住他的肩膀,自己上前一步,擋在孫處長和趙鐵柱中間。
「孫處長,數據封存的地點變更,昨天已經發函確認,由軍方保衛部門監督執行。」
「貴委如果單方面要求變更,需要出示聯合調查組的正式公文,並由調查組全體成員簽字,同時獲得軍方保衛部門的書面同意。」
「這是行政命令。」
孫處長聲音冷硬。
「這是依法依規的程序。」
蕭明哲推了推眼鏡,眼神很穩。
「我們配合調查,但不接受違規操作。」
會議室里的氣氛重新繃緊。
陶專家嘆了口氣,搖了搖頭,收拾起自己的東西。
孫處長死死盯著蕭明哲,又看向一直沉默坐在窗邊的周懸。
周懸慢條斯理地擰開保溫杯蓋,又重新擰上。
他終於抬起頭,看向孫處長。
周懸臉上沒有表情,只是嘴角動了動。
「孫處長,」
周懸開口,聲音不大,但會議室里每個人都聽得清清楚楚。
「我建議你最好先打個電話,問問你們衛健委辦公廳,十分鐘前是不是收到了軍方保衛局的正式函件。」
孫處長愣住了。