第514章 十月!
周一。
上午。
林徹的辦公室。
沈南坐在對面,桌上攤著三份文件,都是何薇今天早上送過來的,一份是藥品經營許可證的審批進度更新,一份是GSP認證申請材料的最終版,一份是何薇自己整理的一份附加材料。
沈南從第一份開始講。
」許可證這邊有新消息,藥監局已經進入現場核查階段了,工作人員上周三去了倉庫。」
林徹抬頭。」結果?」
」初步合格,溫控設備、分區管理、應急預案都通過了,但他們提了三個需要補充的項目,一是冷庫的備用電源切換測試記錄,二是運輸車輛的溫控校驗證書原件,三是質量管理人員的繼續教育證明。」
」三項都能補?」
」兩項今天就能補,第三項要等下個月。」
林徹點了一下頭。
沈南翻到第二份。
」現場核查通過之後,進入審批階段,藥監局這邊反饋,審批時間預計三個月。」
」從什麼時候算?」
」從補齊材料那天算,也就是最晚下個月底。」
林徹算了一下,下個月底是七月底,加三個月,十月底。
」十月。」他說。
」對,十月,最早十月上旬,最晚十月底。」
林徹沒有說話,他把手機拿起來看了一眼日曆,又放下了。
…………
沈南翻到第三份。
」倉儲改造進度到了60%,謝宇上周五發的最新照片,保溫層做完了,溫控系統已經裝上了兩個倉庫,還剩一個,管路全部接通,現在在做壓力測試和溫度模擬測試。」
」完工時間?」
」按現在的進度,八月底完工,然後是調試和GSP現場核查前的準備。」
」跟許可證時間卡得上。」
」卡得上。」
沈南合上文件。
她沒有馬上站起來,她看了一眼桌上那份附加材料。
」這個是何薇自己做的。」
林徹看了她一眼。
」她做了什麼?」
」她上周三自己去了一趟省藥監局的檔案查閱窗口,她去查了過去兩年GSP申請被駁回的案例,窗口一共給她看了十七份,她記了筆記,然後她自己整理了一份《GSP高頻駁回理由彙編》。」
沈南把那份文件推過去。
」六頁。」
林徹接過來。
封面是何薇的字,列印的,但封面右下角有一行手寫的小字,」僅供內部參考。」
他翻開。
第一頁是目錄,七個高頻駁回理由,溫控記錄不連續,應急預案演練頻次不足,繼續教育證明缺失,冷鏈運輸車輛定位記錄缺失,質量管理員任職資格證明不全,倉庫分區標識不清,銷售追溯記錄保存不滿五年。
第二頁開始是每一項的詳細展開,案例編號,駁回日期,駁回理由原文,應對建議。
案例編號是真實的,駁回理由原文是逐字抄的,他能看出來,因為有些句子的用詞帶著官方文件特有的僵硬感,不是何薇自己會用的詞。
應對建議是何薇自己寫的,每一條都不長,兩三行,但每一條都指向一個具體的動作,比如第一條,」溫控記錄不連續」下面寫的是:」建議系統端增加異常溫度報警與自動補記功能;人工記錄同步保留紙質版;檢查員到場時主動出示兩套記錄的交叉驗證。」
林徹翻到最後一頁。
最後一頁是何薇的簽名,簽在右下角,旁邊寫了一個日期,上周五。
他看了一會兒。
然後他合上了。
」誰讓她去的?」
沈南說:」沒人讓她去,她自己去的。」
」為什麼?」
」她沒說,我問過她一次,她說她怕出紕漏。」
林徹把那份文件放在桌上。
他沒有說話,過了一會兒,他說:」嗯。」
沈南看了他一眼,站起來,把前兩份文件收起來,準備走。
」那份留下。」林徹說。
沈南點了一下頭。
她走到門口的時候,林徹又開口了。
」告訴她做得好。」
沈南說:」嗯。」
她走了。
…………
辦公室里安靜了。
林徹拿起何薇的那份彙編,又翻了一遍,這一次他看得慢,每一條他都看了兩遍。
他看完的時候,茶涼了,龍井。
他走到窗前。
七月上旬的杭州,上午十點,外面的天亮得發白,陽光打在對面樓的玻璃幕牆上,反射過來,刺眼,他側了一下臉。
牆上的日曆。
今天是七月四日。
許可證最早十月上旬,最晚十月底,倉儲改造八月底,GSP現場核查九月,冬天從十一月中旬開始,北方的寒潮他記得,上輩子是十一月二十三日第一波,比往年早。
從今天到十一月二十三日,一百四十二天。
一百四十二天。
冬天之前。
他把茶杯端起來,又放下了。
必須冬天之前。
…………
同一個時間。
何薇的工位。
她在處理一批新的郵件,來自藥監局的三項補充材料通知,她已經把前兩項的材料整理好了,今天下午要送過去,第三項需要下個月才能拿到,她在日曆上標了日期。
桌上放著一杯水,半杯,已經涼了。
她沒注意。
她的電腦屏幕分了兩欄,左邊是郵件,右邊是一個文檔,文件名是」GSP材料最終檢查清單v3」,她昨天晚上又更新了一次。
這一次她自己增加了一項,」現場核查當天流程預演。」
她還沒有跟沈南匯報這個更新,她想再看兩天,確定這個流程預演的時間和參與人再說。
電話響了。
是沈南打來的。
」何薇。」
」在。」
」林徹看了你的彙編,他說做得好。」
何薇愣了一下。
」嗯。」
她沒有說別的。
」還有一件事,那份彙編的第七項,銷售追溯記錄保存年限,你寫的應對建議里有一句」建議保存十年以上」,林徹畫了一個勾。」
何薇說:」好。」
沈南掛了電話。
何薇坐在那裡,手還放在鍵盤上。
她看了看電腦屏幕,左邊的郵件沒有處理完,右邊的檢查清單還開著。
她伸手端起了那杯涼水,喝了一口。
然後她繼續處理郵件。
…………
林徹的辦公室。
他坐回椅子上,窗外的光落在他桌上,把何薇那份六頁的彙編照得很亮。
他沒有再翻。
他在想一件事。
謝宇在北方談判,趙德明架子大,但他會繼續談,沈南在搭法律架構,第二版已經出來了,方遠在做SM4通道,達標了,老周在v3.0上,何薇自己去查了十七份被駁案例。
每個人都在做自己的那一塊。
但每一塊都朝著同一個方向跑。
這個方向他沒有說出來,但團隊在跑。
他想起上輩子見過的冬天,那不是一個冬天,那是一個窗口。
窗口關上的時候沒人會提前通知。
所以他只能提前。
他把何薇的彙編收進抽屜,然後打開電腦,點開了謝宇的工作匯報文檔。
三十頁,他翻到了第二十八頁。
繼續看。
上午。
林徹的辦公室。
沈南坐在對面,桌上攤著三份文件,都是何薇今天早上送過來的,一份是藥品經營許可證的審批進度更新,一份是GSP認證申請材料的最終版,一份是何薇自己整理的一份附加材料。
沈南從第一份開始講。
」許可證這邊有新消息,藥監局已經進入現場核查階段了,工作人員上周三去了倉庫。」
林徹抬頭。」結果?」
」初步合格,溫控設備、分區管理、應急預案都通過了,但他們提了三個需要補充的項目,一是冷庫的備用電源切換測試記錄,二是運輸車輛的溫控校驗證書原件,三是質量管理人員的繼續教育證明。」
」三項都能補?」
」兩項今天就能補,第三項要等下個月。」
林徹點了一下頭。
沈南翻到第二份。
」現場核查通過之後,進入審批階段,藥監局這邊反饋,審批時間預計三個月。」
」從什麼時候算?」
」從補齊材料那天算,也就是最晚下個月底。」
林徹算了一下,下個月底是七月底,加三個月,十月底。
」十月。」他說。
」對,十月,最早十月上旬,最晚十月底。」
林徹沒有說話,他把手機拿起來看了一眼日曆,又放下了。
…………
沈南翻到第三份。
」倉儲改造進度到了60%,謝宇上周五發的最新照片,保溫層做完了,溫控系統已經裝上了兩個倉庫,還剩一個,管路全部接通,現在在做壓力測試和溫度模擬測試。」
」完工時間?」
」按現在的進度,八月底完工,然後是調試和GSP現場核查前的準備。」
」跟許可證時間卡得上。」
」卡得上。」
沈南合上文件。
她沒有馬上站起來,她看了一眼桌上那份附加材料。
」這個是何薇自己做的。」
林徹看了她一眼。
」她做了什麼?」
」她上周三自己去了一趟省藥監局的檔案查閱窗口,她去查了過去兩年GSP申請被駁回的案例,窗口一共給她看了十七份,她記了筆記,然後她自己整理了一份《GSP高頻駁回理由彙編》。」
沈南把那份文件推過去。
」六頁。」
林徹接過來。
封面是何薇的字,列印的,但封面右下角有一行手寫的小字,」僅供內部參考。」
他翻開。
第一頁是目錄,七個高頻駁回理由,溫控記錄不連續,應急預案演練頻次不足,繼續教育證明缺失,冷鏈運輸車輛定位記錄缺失,質量管理員任職資格證明不全,倉庫分區標識不清,銷售追溯記錄保存不滿五年。
第二頁開始是每一項的詳細展開,案例編號,駁回日期,駁回理由原文,應對建議。
案例編號是真實的,駁回理由原文是逐字抄的,他能看出來,因為有些句子的用詞帶著官方文件特有的僵硬感,不是何薇自己會用的詞。
應對建議是何薇自己寫的,每一條都不長,兩三行,但每一條都指向一個具體的動作,比如第一條,」溫控記錄不連續」下面寫的是:」建議系統端增加異常溫度報警與自動補記功能;人工記錄同步保留紙質版;檢查員到場時主動出示兩套記錄的交叉驗證。」
林徹翻到最後一頁。
最後一頁是何薇的簽名,簽在右下角,旁邊寫了一個日期,上周五。
他看了一會兒。
然後他合上了。
」誰讓她去的?」
沈南說:」沒人讓她去,她自己去的。」
」為什麼?」
」她沒說,我問過她一次,她說她怕出紕漏。」
林徹把那份文件放在桌上。
他沒有說話,過了一會兒,他說:」嗯。」
沈南看了他一眼,站起來,把前兩份文件收起來,準備走。
」那份留下。」林徹說。
沈南點了一下頭。
她走到門口的時候,林徹又開口了。
」告訴她做得好。」
沈南說:」嗯。」
她走了。
…………
辦公室里安靜了。
林徹拿起何薇的那份彙編,又翻了一遍,這一次他看得慢,每一條他都看了兩遍。
他看完的時候,茶涼了,龍井。
他走到窗前。
七月上旬的杭州,上午十點,外面的天亮得發白,陽光打在對面樓的玻璃幕牆上,反射過來,刺眼,他側了一下臉。
牆上的日曆。
今天是七月四日。
許可證最早十月上旬,最晚十月底,倉儲改造八月底,GSP現場核查九月,冬天從十一月中旬開始,北方的寒潮他記得,上輩子是十一月二十三日第一波,比往年早。
從今天到十一月二十三日,一百四十二天。
一百四十二天。
冬天之前。
他把茶杯端起來,又放下了。
必須冬天之前。
…………
同一個時間。
何薇的工位。
她在處理一批新的郵件,來自藥監局的三項補充材料通知,她已經把前兩項的材料整理好了,今天下午要送過去,第三項需要下個月才能拿到,她在日曆上標了日期。
桌上放著一杯水,半杯,已經涼了。
她沒注意。
她的電腦屏幕分了兩欄,左邊是郵件,右邊是一個文檔,文件名是」GSP材料最終檢查清單v3」,她昨天晚上又更新了一次。
這一次她自己增加了一項,」現場核查當天流程預演。」
她還沒有跟沈南匯報這個更新,她想再看兩天,確定這個流程預演的時間和參與人再說。
電話響了。
是沈南打來的。
」何薇。」
」在。」
」林徹看了你的彙編,他說做得好。」
何薇愣了一下。
」嗯。」
她沒有說別的。
」還有一件事,那份彙編的第七項,銷售追溯記錄保存年限,你寫的應對建議里有一句」建議保存十年以上」,林徹畫了一個勾。」
何薇說:」好。」
沈南掛了電話。
何薇坐在那裡,手還放在鍵盤上。
她看了看電腦屏幕,左邊的郵件沒有處理完,右邊的檢查清單還開著。
她伸手端起了那杯涼水,喝了一口。
然後她繼續處理郵件。
…………
林徹的辦公室。
他坐回椅子上,窗外的光落在他桌上,把何薇那份六頁的彙編照得很亮。
他沒有再翻。
他在想一件事。
謝宇在北方談判,趙德明架子大,但他會繼續談,沈南在搭法律架構,第二版已經出來了,方遠在做SM4通道,達標了,老周在v3.0上,何薇自己去查了十七份被駁案例。
每個人都在做自己的那一塊。
但每一塊都朝著同一個方向跑。
這個方向他沒有說出來,但團隊在跑。
他想起上輩子見過的冬天,那不是一個冬天,那是一個窗口。
窗口關上的時候沒人會提前通知。
所以他只能提前。
他把何薇的彙編收進抽屜,然後打開電腦,點開了謝宇的工作匯報文檔。
三十頁,他翻到了第二十八頁。
繼續看。