第455章 批准
三人就著篝火和肉湯,靜靜地坐著,看著營區里那些久違的笑臉,心中都充滿了前所未有的滿足和安寧。
夜幕降臨,篝火漸漸熄滅,營區恢復了寧靜。
易中鼎回到自己的帳篷,點亮煤油燈,繼續完善那份擴大臨床試驗的方案。
他寫得很慢,每一個字都反覆斟酌,入選標準、排除標準、給藥方案、觀察指標、不良反應記錄、應急預案……
他要把每一個細節都考慮周全,確保下一階段的試驗萬無一失。
寫完後。
易中鼎停下筆,從貼身口袋裡掏出玉漱的信,又從頭到尾讀了一遍,嘴角咧開了笑容。
正當他準備休息的時候。
外面傳來了張向明興奮又急切的聲音。
「中鼎,中鼎,睡了沒?衛生部回電了!衛生部回電了!」
張向明在外面大聲地喊道。
易中鼎翻身坐起,披上軍裝,掀簾而出。
張向明氣喘吁吁地站在帳篷門口,手裡攥著一份電報,臉上洋溢著抑制不住的喜悅。
「中鼎,衛生部回電了!批准了!他們批准擴大臨床試驗了!」
張向明興奮地揮舞著電報稿紙,興奮地說道。
易中鼎接過電報,快速地掃了一遍。
電文不長,但每一個字都格外清晰:
【青蒿提取物人體試驗第一階段報告收悉。
經專家組審議,認為初步數據可靠,安全性可接受,療效顯著。
同意即日起開展擴大臨床試驗。
請將詳細方案及階段性報告定期報送。
國W院並衛生部。
1960年X月X日】
易中鼎握著那份電報,站在夜晚的月光中,久久沒有說話。
「中鼎,你怎麼不說話?這不是好消息嗎?」
張向明看著他,有些不安地問道。
「張主任,是好消息,天大的好消息。」
易中鼎抬起頭,看著他寫滿期待的臉,同樣露出了笑容。
「哈哈。」
兩人笑著,都不自覺地伸出了手,握住了對方的手。
月光灑在營區里,將兩人的身影拉得很長。
易中鼎握著那份電報,掌心傳來紙張微涼的觸感,但那份重量卻沉甸甸的,壓在心頭。
「走,去叫吳老。」
易中鼎收起電報,轉身朝吳鎮鑒的帳篷走去。
吳鎮鑒還沒睡,聽到了兩人的笑聲,正披著外套走出來。
他看到易中鼎和張向明聯袂而來,臉上都帶著抑制不住的笑意,心中便有了數。
「批了?」
吳鎮鑒期許地問道。
他眼角細微的抖動暴露了他內心的波瀾。
「批了。」
易中鼎將電報遞到他手中。
吳鎮鑒接過電報,就著煤油燈的光,一字一句地看完。
然後他放下電報,摘下眼鏡,用拇指和食指輕輕揉著鼻樑,沉默了很久。
良久。
吳鎮鑒放下手,重新戴上眼鏡,看向易中鼎和張向明。
他的眼眶有些發紅,但目光卻格外明亮。
「好。」
吳鎮鑒只說了一個字,嘴角的笑容便蕩漾開來。
三人圍坐在煤油燈下,連夜商討擴大臨床試驗的細節。
吳鎮鑒經驗豐富,對流行病學調查和試驗設計有著深厚的功底;
張向明熟悉當地救治的實際情況,對入選標準和排除標準提出了許多務實的建議;
易中鼎則從藥物研發的角度,對給藥方案、劑量梯度、觀察指標和數據分析方法進行了細緻的闡述。
煤油燈靜靜地燃燒著,在帳篷壁上投下三人時而低頭書寫、時而熱烈討論的剪影。
當一份初步的擴大臨床試驗方案終於成型時,東方已經泛起了魚肚白。
易中鼎站起身來,活動了一下僵硬的肩膀,看著桌上那份寫滿了字跡的方案稿,長長地舒了一口氣。
「吳老,張主任,天快亮了,你們先休息一會兒吧,後續的事情,我來跟進。」
易中鼎伸著懶腰,笑著說道。
「你也要休息,身體是革命的本錢,你剛退燒沒兩天,別把自己累垮了。」
「食堂還有大骨湯,去喝上一碗。」
吳鎮鑒也站起身來,拍了拍他的肩膀,欣慰地笑著。
「我知道分寸。」
易中鼎笑道。
接下來的幾天,營區里一片忙碌。
擴大臨床試驗的通知下發後,各連隊、各村寨紛紛報送符合條件的患者名單。
張向明組織了一支篩選小組,對每一例候選患者進行嚴格的覆核和評估。
吳鎮鑒則帶著防疫組,深入周邊村寨,開展流行病學調查和蚊媒控制工作。
易中鼎則抽空給塗優優寫了一封長信。
【塗優優同志,展信佳:
我將向你如數、詳細地說明第一階段試驗的結果,並且向團隊提出下一階段的計劃,你在後方要做好工藝優化和質量控制的準備。
青蒿素的衍生品的研發和生產工藝的方向,需要進一步開展試驗。
我將向你們提供些許思路,以供參考。
還有你向上級做報告時,請建議上級,同步培育高含量的黃花蒿品種。
我們現在製備的溶劑是乙醚,但易燃易爆,危險不說,收率還很低,只能用於科研,無法工業化。
這幾日我根據青蒿素的生化反應,思考如下幾點:
浸提溶劑考慮使用正己烷類溶劑汽油、低沸點石油醚。
分離純化考慮濃縮、脫蠟、重結晶純化。
另補充:可進一步考慮研發半合成生物,作為原料輔助。
另悉知:根據我自身用藥經驗,青蒿素本身水溶性差,口服吸收不穩定,可能產生較高復發率。
所以我提議,把青蒿素工業工藝工作交由其餘部門完成,你帶隊發展青蒿素三類衍生品:
其一微溶性,可考慮實驗製備標號233-323標本,還原雙氫青蒿素。
其二水溶性,可靜脈注射,用於重症瘧疾。
其三脂溶性,可用於肌注。
......
時間.....
易中鼎敬上】
易中鼎把信寄出去後,便全身心投入到臨床試驗的組織和實施中。
他親自製定給藥方案,培訓醫護人員如何正確使用青蒿提取物、如何觀察和記錄不良反應、如何處理可能出現的突發情況。
岩溫這幾天也格外忙碌。
他白天跟著易中鼎查房、學習,晚上則纏著張向明教他基本的戰地救護技能。
他參軍的事已經得到了阿公和阿姆的同意。
易中鼎給他寫了封,遞交給了當地武裝部。
現在就等審批通過,他便能穿上軍裝,成為一名真正的解放軍戰士。
夜幕降臨,篝火漸漸熄滅,營區恢復了寧靜。
易中鼎回到自己的帳篷,點亮煤油燈,繼續完善那份擴大臨床試驗的方案。
他寫得很慢,每一個字都反覆斟酌,入選標準、排除標準、給藥方案、觀察指標、不良反應記錄、應急預案……
他要把每一個細節都考慮周全,確保下一階段的試驗萬無一失。
寫完後。
易中鼎停下筆,從貼身口袋裡掏出玉漱的信,又從頭到尾讀了一遍,嘴角咧開了笑容。
正當他準備休息的時候。
外面傳來了張向明興奮又急切的聲音。
「中鼎,中鼎,睡了沒?衛生部回電了!衛生部回電了!」
張向明在外面大聲地喊道。
易中鼎翻身坐起,披上軍裝,掀簾而出。
張向明氣喘吁吁地站在帳篷門口,手裡攥著一份電報,臉上洋溢著抑制不住的喜悅。
「中鼎,衛生部回電了!批准了!他們批准擴大臨床試驗了!」
張向明興奮地揮舞著電報稿紙,興奮地說道。
易中鼎接過電報,快速地掃了一遍。
電文不長,但每一個字都格外清晰:
【青蒿提取物人體試驗第一階段報告收悉。
經專家組審議,認為初步數據可靠,安全性可接受,療效顯著。
同意即日起開展擴大臨床試驗。
請將詳細方案及階段性報告定期報送。
國W院並衛生部。
1960年X月X日】
易中鼎握著那份電報,站在夜晚的月光中,久久沒有說話。
「中鼎,你怎麼不說話?這不是好消息嗎?」
張向明看著他,有些不安地問道。
「張主任,是好消息,天大的好消息。」
易中鼎抬起頭,看著他寫滿期待的臉,同樣露出了笑容。
「哈哈。」
兩人笑著,都不自覺地伸出了手,握住了對方的手。
月光灑在營區里,將兩人的身影拉得很長。
易中鼎握著那份電報,掌心傳來紙張微涼的觸感,但那份重量卻沉甸甸的,壓在心頭。
「走,去叫吳老。」
易中鼎收起電報,轉身朝吳鎮鑒的帳篷走去。
吳鎮鑒還沒睡,聽到了兩人的笑聲,正披著外套走出來。
他看到易中鼎和張向明聯袂而來,臉上都帶著抑制不住的笑意,心中便有了數。
「批了?」
吳鎮鑒期許地問道。
他眼角細微的抖動暴露了他內心的波瀾。
「批了。」
易中鼎將電報遞到他手中。
吳鎮鑒接過電報,就著煤油燈的光,一字一句地看完。
然後他放下電報,摘下眼鏡,用拇指和食指輕輕揉著鼻樑,沉默了很久。
良久。
吳鎮鑒放下手,重新戴上眼鏡,看向易中鼎和張向明。
他的眼眶有些發紅,但目光卻格外明亮。
「好。」
吳鎮鑒只說了一個字,嘴角的笑容便蕩漾開來。
三人圍坐在煤油燈下,連夜商討擴大臨床試驗的細節。
吳鎮鑒經驗豐富,對流行病學調查和試驗設計有著深厚的功底;
張向明熟悉當地救治的實際情況,對入選標準和排除標準提出了許多務實的建議;
易中鼎則從藥物研發的角度,對給藥方案、劑量梯度、觀察指標和數據分析方法進行了細緻的闡述。
煤油燈靜靜地燃燒著,在帳篷壁上投下三人時而低頭書寫、時而熱烈討論的剪影。
當一份初步的擴大臨床試驗方案終於成型時,東方已經泛起了魚肚白。
易中鼎站起身來,活動了一下僵硬的肩膀,看著桌上那份寫滿了字跡的方案稿,長長地舒了一口氣。
「吳老,張主任,天快亮了,你們先休息一會兒吧,後續的事情,我來跟進。」
易中鼎伸著懶腰,笑著說道。
「你也要休息,身體是革命的本錢,你剛退燒沒兩天,別把自己累垮了。」
「食堂還有大骨湯,去喝上一碗。」
吳鎮鑒也站起身來,拍了拍他的肩膀,欣慰地笑著。
「我知道分寸。」
易中鼎笑道。
接下來的幾天,營區里一片忙碌。
擴大臨床試驗的通知下發後,各連隊、各村寨紛紛報送符合條件的患者名單。
張向明組織了一支篩選小組,對每一例候選患者進行嚴格的覆核和評估。
吳鎮鑒則帶著防疫組,深入周邊村寨,開展流行病學調查和蚊媒控制工作。
易中鼎則抽空給塗優優寫了一封長信。
【塗優優同志,展信佳:
我將向你如數、詳細地說明第一階段試驗的結果,並且向團隊提出下一階段的計劃,你在後方要做好工藝優化和質量控制的準備。
青蒿素的衍生品的研發和生產工藝的方向,需要進一步開展試驗。
我將向你們提供些許思路,以供參考。
還有你向上級做報告時,請建議上級,同步培育高含量的黃花蒿品種。
我們現在製備的溶劑是乙醚,但易燃易爆,危險不說,收率還很低,只能用於科研,無法工業化。
這幾日我根據青蒿素的生化反應,思考如下幾點:
浸提溶劑考慮使用正己烷類溶劑汽油、低沸點石油醚。
分離純化考慮濃縮、脫蠟、重結晶純化。
另補充:可進一步考慮研發半合成生物,作為原料輔助。
另悉知:根據我自身用藥經驗,青蒿素本身水溶性差,口服吸收不穩定,可能產生較高復發率。
所以我提議,把青蒿素工業工藝工作交由其餘部門完成,你帶隊發展青蒿素三類衍生品:
其一微溶性,可考慮實驗製備標號233-323標本,還原雙氫青蒿素。
其二水溶性,可靜脈注射,用於重症瘧疾。
其三脂溶性,可用於肌注。
......
時間.....
易中鼎敬上】
易中鼎把信寄出去後,便全身心投入到臨床試驗的組織和實施中。
他親自製定給藥方案,培訓醫護人員如何正確使用青蒿提取物、如何觀察和記錄不良反應、如何處理可能出現的突發情況。
岩溫這幾天也格外忙碌。
他白天跟著易中鼎查房、學習,晚上則纏著張向明教他基本的戰地救護技能。
他參軍的事已經得到了阿公和阿姆的同意。
易中鼎給他寫了封,遞交給了當地武裝部。
現在就等審批通過,他便能穿上軍裝,成為一名真正的解放軍戰士。