第440章 親自試藥
「那您有什麼想法？」
易中鼎聽完吳老的話語，思索片刻，開口問道。
「我想把第一階段的觀察期，從原定的兩周縮短到一周。」
「如果前5例患者在用藥後72小時內，體溫出現明顯下降、血中瘧原蟲密度顯著降低，並且沒有出現嚴重不良反應。」|
「那我們就立即啟動第二階段，邊觀察邊擴大應用範圍，當然，這個決定不能我一個人做，需要你和張向明、劉浩喜共同簽字確認，也要報軍區衛生部備案。」
吳鎮鑒頓了頓，似乎在思考語言，隨後看著易中鼎沉聲說道。
易中鼎沉默了片刻，在心中快速權衡著利弊。
後世的新藥研發一般需要一到五年，甚至更久的時間。
但如果是國家特殊項目，那實驗時間會大幅度縮減。
原時空青蒿素抗瘧藥因為是戰時經濟項目，所以流程才大幅縮減了。
從第一次健康人試服到單體臨床初證有效，實際上只用了約14個月的時間。
而縮減的流程則全靠全國協作和研究者親身試藥搶出了時間。
但就算如此，大規模確證時間也從七十年代初持續到了八十年代初才完成正式成果鑑定。
不過這期間有那場「決死衝鋒」的影響。
而現在才一九六零年。
他完全能在一九六六年之前完成新藥驗證的全部流程。
而後正式向全球推薦青蒿素藥物治療方案。
這不僅是對國內人民健康的福音，同時也能為國家外交窗口打開更廣闊的空間。
但是易中鼎也很清楚縮短觀察期意味著能更快地獲得關鍵數據，為後續的救治贏得寶貴時間。
雖然也意味著更大的風險。
「我同意，但有一個前提，我本人親自感染瘧疾，並且親自試服第一劑青蒿素，一周後若平安無事，再拓展人體試驗。」
「並且前5例患者必須由我親自全程監護，每4小時記錄一次生命體徵和瘧原蟲密度，一旦出現任何不可控的不良反應，立即終止試驗，並啟動應急預案。」
易中鼎抬起頭，目光堅定的說道。
這不是他要逞英雄，也不是要彰顯自己。
其一是原時空塗優優僅帶領著八個研究員從六九年接受藥物研發任務，耗時四年才成功實現青蒿素的單體分離。
並且也是由塗優優及其同事等八人分批以身試藥，確認無明顯毒副作用。
而這一世有了他的介入。
從五九年開始研發青蒿素至今不過一年時間就已經實現了青蒿素的單體分離，並且由於人手和資源更充裕。
青蒿素的前期毒理試驗等都做得更好，更完善，風險比原時空塗優優等人試藥時更低。
其二是沒有什麼比身先士卒更容易取信與人。
其三是他修煉了《神農經》，身體素質比任何人都要好，並且他還能像神農氏一樣「看著」藥效在體內發揮作用。
所以不管是出於什麼目的，由他親自「試藥」都是最好的開端。
沒道理一個弱女子都敢做的事，他不敢！
吳鎮鑒聽到易中鼎的話，猛地抬起頭，目光如炬地盯著他，半晌沒有說話。
帳篷里安靜得能聽見煤油燈芯燃燒時發出的細微噼啪聲。
「你要親自感染瘧疾，親自試藥？中鼎同志，你知道自己在說什麼嗎？」
吳鎮鑒的聲音好像是一個字一個字的砸出來一般。
「我知道，吳老，我這不是一時衝動，也不是逞英雄，這是最優解。」
「我已經考慮了很久了，原本是打算在京城完成第一次試服藥實驗的。」
「但要是能就地取材，那更能直觀的觀察到青蒿素的抗瘧療效。」
易中鼎平靜地迎上他的目光，雲淡風輕的說道。
吳鎮鑒目光深深的看著他，久久沒有說話，隨後又低頭去看自己寫的人體實驗流程稿。
「吳老，青蒿提取物從研發到動物實驗，每一步我都親自參與，沒有人比我更了解它的特性、劑量和潛在的副作用。」
「如果出現任何問題，我最有可能第一時間感知並做出正確的判斷和處理。」
「而且我是這個項目的負責人，還是一個十八歲就能申請入黨的組織成員，如果我自己都不敢用的藥，我有什麼資格讓別人用？」
「如果我親自試藥，平安無事，那對所有參與試驗的患者和家屬，都是最大的定心丸，這對後續臨床試驗的順利開展，至關重要。」
「吳老，我有一種直覺，或者說，一種來自多年臨床經驗的自信，這個藥，是安全的，我需要用自己的身體，來驗證這個直覺。」
易中鼎見他沒有說話，搬著凳子往前坐了坐，語氣懇切的說道。
吳鎮鑒聞言抬起頭，靠在椅背上，雙手交叉放在腹部，目光複雜地看著眼前這個年輕人。
他從易中鼎的眼神里，看到的不是衝動，不是熱血上頭，而是一種近乎冷靜的決絕。
這種眼神，他只在那些真正經歷過生死考驗的人身上見過。
「你知道當年神農嘗百草的故事吧？神農氏一日遇七十毒，最後死於斷腸草，後人尊他為藥王，可他終究是死了。」
「你讀了那麼多醫書，不會不知道這個道理，再自信的判斷，也抵不過未知的風險。」
吳鎮鑒忽然開口，語氣帶著一絲悠遠的說道。
「我知道，但吳老，我也知道另一個道理，如果沒有人邁出第一步，新藥永遠只會停留在實驗室里。」
「當年的青黴素，如果不是弗萊明和弗洛里他們頂著巨大的風險進行人體試驗，成千上萬的傷員就會死於感染。」
「任何一種新藥的誕生，都需要有人承擔風險，我是中國軍人，是組織成員，也是醫生。」
「所以於公，這是我的職責；於私，我對自己的判斷有信心。」
易中鼎點點頭，毫不猶豫的說道。
吳鎮鑒沉默了很久。
帳篷外傳來隱約的腳步聲和說話聲，是值夜班的醫護人員在忙碌。
「你有多大的把握？」
吳鎮鑒終於開口問道。
易中鼎聽完吳老的話語，思索片刻，開口問道。
「我想把第一階段的觀察期，從原定的兩周縮短到一周。」
「如果前5例患者在用藥後72小時內，體溫出現明顯下降、血中瘧原蟲密度顯著降低，並且沒有出現嚴重不良反應。」|
「那我們就立即啟動第二階段，邊觀察邊擴大應用範圍，當然，這個決定不能我一個人做，需要你和張向明、劉浩喜共同簽字確認，也要報軍區衛生部備案。」
吳鎮鑒頓了頓，似乎在思考語言，隨後看著易中鼎沉聲說道。
易中鼎沉默了片刻，在心中快速權衡著利弊。
後世的新藥研發一般需要一到五年，甚至更久的時間。
但如果是國家特殊項目，那實驗時間會大幅度縮減。
原時空青蒿素抗瘧藥因為是戰時經濟項目，所以流程才大幅縮減了。
從第一次健康人試服到單體臨床初證有效，實際上只用了約14個月的時間。
而縮減的流程則全靠全國協作和研究者親身試藥搶出了時間。
但就算如此，大規模確證時間也從七十年代初持續到了八十年代初才完成正式成果鑑定。
不過這期間有那場「決死衝鋒」的影響。
而現在才一九六零年。
他完全能在一九六六年之前完成新藥驗證的全部流程。
而後正式向全球推薦青蒿素藥物治療方案。
這不僅是對國內人民健康的福音，同時也能為國家外交窗口打開更廣闊的空間。
但是易中鼎也很清楚縮短觀察期意味著能更快地獲得關鍵數據，為後續的救治贏得寶貴時間。
雖然也意味著更大的風險。
「我同意，但有一個前提，我本人親自感染瘧疾，並且親自試服第一劑青蒿素，一周後若平安無事，再拓展人體試驗。」
「並且前5例患者必須由我親自全程監護，每4小時記錄一次生命體徵和瘧原蟲密度，一旦出現任何不可控的不良反應，立即終止試驗，並啟動應急預案。」
易中鼎抬起頭，目光堅定的說道。
這不是他要逞英雄，也不是要彰顯自己。
其一是原時空塗優優僅帶領著八個研究員從六九年接受藥物研發任務，耗時四年才成功實現青蒿素的單體分離。
並且也是由塗優優及其同事等八人分批以身試藥，確認無明顯毒副作用。
而這一世有了他的介入。
從五九年開始研發青蒿素至今不過一年時間就已經實現了青蒿素的單體分離，並且由於人手和資源更充裕。
青蒿素的前期毒理試驗等都做得更好，更完善，風險比原時空塗優優等人試藥時更低。
其二是沒有什麼比身先士卒更容易取信與人。
其三是他修煉了《神農經》，身體素質比任何人都要好，並且他還能像神農氏一樣「看著」藥效在體內發揮作用。
所以不管是出於什麼目的，由他親自「試藥」都是最好的開端。
沒道理一個弱女子都敢做的事，他不敢！
吳鎮鑒聽到易中鼎的話，猛地抬起頭，目光如炬地盯著他，半晌沒有說話。
帳篷里安靜得能聽見煤油燈芯燃燒時發出的細微噼啪聲。
「你要親自感染瘧疾，親自試藥？中鼎同志，你知道自己在說什麼嗎？」
吳鎮鑒的聲音好像是一個字一個字的砸出來一般。
「我知道，吳老，我這不是一時衝動，也不是逞英雄，這是最優解。」
「我已經考慮了很久了，原本是打算在京城完成第一次試服藥實驗的。」
「但要是能就地取材，那更能直觀的觀察到青蒿素的抗瘧療效。」
易中鼎平靜地迎上他的目光，雲淡風輕的說道。
吳鎮鑒目光深深的看著他，久久沒有說話，隨後又低頭去看自己寫的人體實驗流程稿。
「吳老，青蒿提取物從研發到動物實驗，每一步我都親自參與，沒有人比我更了解它的特性、劑量和潛在的副作用。」
「如果出現任何問題，我最有可能第一時間感知並做出正確的判斷和處理。」
「而且我是這個項目的負責人，還是一個十八歲就能申請入黨的組織成員，如果我自己都不敢用的藥，我有什麼資格讓別人用？」
「如果我親自試藥，平安無事，那對所有參與試驗的患者和家屬，都是最大的定心丸，這對後續臨床試驗的順利開展，至關重要。」
「吳老，我有一種直覺，或者說，一種來自多年臨床經驗的自信，這個藥，是安全的，我需要用自己的身體，來驗證這個直覺。」
易中鼎見他沒有說話，搬著凳子往前坐了坐，語氣懇切的說道。
吳鎮鑒聞言抬起頭，靠在椅背上，雙手交叉放在腹部，目光複雜地看著眼前這個年輕人。
他從易中鼎的眼神里，看到的不是衝動，不是熱血上頭，而是一種近乎冷靜的決絕。
這種眼神，他只在那些真正經歷過生死考驗的人身上見過。
「你知道當年神農嘗百草的故事吧？神農氏一日遇七十毒，最後死於斷腸草，後人尊他為藥王，可他終究是死了。」
「你讀了那麼多醫書，不會不知道這個道理，再自信的判斷，也抵不過未知的風險。」
吳鎮鑒忽然開口，語氣帶著一絲悠遠的說道。
「我知道，但吳老，我也知道另一個道理，如果沒有人邁出第一步，新藥永遠只會停留在實驗室里。」
「當年的青黴素，如果不是弗萊明和弗洛里他們頂著巨大的風險進行人體試驗，成千上萬的傷員就會死於感染。」
「任何一種新藥的誕生，都需要有人承擔風險，我是中國軍人，是組織成員，也是醫生。」
「所以於公，這是我的職責；於私，我對自己的判斷有信心。」
易中鼎點點頭，毫不猶豫的說道。
吳鎮鑒沉默了很久。
帳篷外傳來隱約的腳步聲和說話聲，是值夜班的醫護人員在忙碌。
「你有多大的把握？」
吳鎮鑒終於開口問道。