第十八章、《赫爾辛基宣言》
後面的內容與陳斌父母公布的一致。
來自聚會所在的酒吧監控和同學發言——陳斌飲用兩杯自調酒後趴倒在桌子上,期間有兩位同學與他搭話,他沒抬頭擺了擺手,朋友以為他是喝多了,沒在意。直到被擁擠的人流撞到在地上,這一刻大家才發現地下有一小攤他的鼻血,緊急送往醫院。
高原反應會引起顱內壓增高,輕微的顱內壓增高在脫離高原環境並休息後會得到自行好轉。但酒精會導致腦血管擴張,使顱腔內容積增大,顱內壓增高。
嚴重的顱內壓增高引起了腦疝,又沒有得到及時治療,最終造成了陳斌的死亡。
看完這份文件只需要短短五分鐘,柳遲遲合上文件夾,「這是委員會的調查結果?」
「不,這是郝佳給我的,她沒有看過試驗方案,但堅信陳斌的死和你沒有關係。當然警方那邊有更詳盡的調查結果,等所有信息核實之後會發布通告。」
「事情還不能結束嗎?」
「陳斌只是一個開頭,已經有人開始影響受試者生活了。」沈淑儀在影視媒體軟體上隨便輸入「臨床試驗」四個字,十篇有八篇配圖了楊安驚恐的臉,「網警很努力在刪除這些照片,但傳播太快了。」
「那也不能公開郝佳。」
「所以我才聯繫你,她很堅持。」
柳遲遲在後台看見郝佳的時候,她沒穿防曬衣,藍白色的病號服松松垮垮地掛在她身上,人薄得像一片紙。新的治療方法雖然有效,但隨之帶來的副作用造成她食欲不振,精神萎靡。
郝佳手裡握著即將發言的稿紙,她笑著看柳遲遲:「我會努力讀完的。」
「不要去。」
「遲遲,我不止是為了你,成為受試者也很痛苦,我不希望別人這樣誤會我們。」
可被公開的人不是郝佳,是和她完全沒有關係的人,如果她不說,沒有人會知道她是受試者。而且她本身就是病人,病人求藥,情有可原。
但網絡熱點不一樣,熱點不分是非,只看流量。
保護受試者應該是專業人員的工作,而不是另一個受試者。柳遲遲握著郝佳的手:「你聽說過《赫爾辛基宣言》嗎?」
郝佳迷茫地搖搖頭。
柳遲遲想起那個被所有人拒之門外的李勇,她很認真地閱讀了這份宣言,以至於背下來了那段話:「保護研究受試者的責任必須始終落在醫生和其他醫療衛生專業人員肩上,而絕不是研究受試者本身,即使先前他們已經給出同意。」
郝佳,這一次無論任何人抓住我,斥責我,我也不會埋頭躲起來。柳遲遲的手落在那份稿紙上:「郝佳,我也希望你好好的。這一次我會保護好我們,相信我好嗎?」
一門之外閃光燈瘋狂閃爍,柳遲遲反覆瀏覽熱度最高的帖子,努力忽視那些辱罵自己的話,猜測等下將面對的問題。
沈淑儀轉身從包里拿出三頁手稿:「看這些吧,可能會被問到。」
手稿是沈淑儀寫的,那些網上熱度比較高的言論及應對發言都在其中,進考場之前掌握考試範圍,會比盲考優勢更大。對柳遲遲來說,只有將這件事看成一場考試才能冷靜下來。
候場時間有些長了,柳遲遲突然反應過來:「今天的主角不是郝佳吧?」
「當然不是,官方的解釋當然由委員會出面。」
「那郝佳呢?」
「她堅持公布,與其擔心她私下偷偷公布,不如找個時間把她放在明面上,場面也更受控一些。」沈淑儀攤了攤手,「這一環節叫『受試者獨白』。我覺得以你們的關係,你應該不希望她被大眾看見吧。當然我有報備過的,會爭取把郝佳換下來,由CRC參與這個環境。」
只是沒報備到底是哪個CRC而已。
「為什麼幫我?」
「你這麼聽話又好用的同事不常見。」
「那你怎麼辦?」
「我?」沈淑儀高傲的丸子頭昂得更高,輕輕推了一下她的肩膀:「我不會看走眼的,保護好受試者們,讓我沾個光。」
這一刻,好像有很重的責任擔在她身上。她從小被要求不爭不搶,乖巧懂事,又被教導不能落後,超越他人。所以她既渴望榮譽,又恐懼風險。
在學校里,只要悶頭努力學習就能獲得第一。可在社會上,埋頭苦幹只會成為那個工作最多的人。她渴望被人看到她的努力,可她不敢主動站出來,只寄希望於別人主動看見。
她會寫滿分的考卷,處理數千張處方單,但她好像從沒做出過什麼真正屬於她的事。
她走到講台前,高處的光束刺得她抬不起頭,她直視那些攝像頭:「我是柳遲遲。」
「受試者呢?這個環節不是受試者的獨白嗎?」
「不會有受試者。」準備的手稿和文件被她放在一邊,「保護受試者隱私是臨床試驗重要的工作之一,這也是我出現在這裡的意義。」
「你是否有通過金錢誘導受試者行為?你可以解釋陳斌的死嗎?」
「臨床試驗中沒有任何人會進行誘導,金錢補貼是對受試者的一種補償。至於陳斌的死,抱歉,專業的調查結果將由相關部門發放。」
這場會議不僅有官方記者媒體,也有部分在事件里影響力頗高的網絡紅人,作為群眾代表。很快有人站起來問她:「看著健康的人被當成藥物試驗的小白鼠,你是否會感到良心不安呢?」
柳遲遲用力握緊了講台邊緣,那些已經被證偽的謠言並不重要,但這句話代表的是大部分對臨床試驗偏見的匯總。
但她是個好學生,常常能夠壓中題,也善於解題。
她禮貌地詢問提問者:「您對臨床試驗持反對意見嗎?」
「當然了,這和殺人有什麼區別!」
「我聽到您的嗓音有些異常,請問是感冒了嗎?」
「怎麼了?」
「現如今的大多數藥物能夠改善感冒造成的不適症狀,比如鼻塞、咳嗽、流涕以及頭痛等,但沒有藥物能夠治癒感冒。」
「感冒只是小病。」
「是的,即使是會出現季節性爆發的流感,大多數人都能夠在一周左右時間自我恢復。但流感帶來的併發症,如病毒性肺炎等有可能造成多器官衰竭,且抗生素治療無效,除此之外還有可能引發呼吸衰竭、腦膜炎等問題。」
「那就治唄。」
「事實上,現有的醫學手段並不能夠消滅流感病毒。」
「不是有醫藥公司在研發嗎?」他指著抬上的申辦方,「他剛剛說醫藥公司一直在努力造福人類。」
「是的,可能運氣很好,未來出現了針對流感病毒的特效藥物,我們是否要服用?」
「那當然要吃了。」
「如果這個世界上沒有臨床試驗,這顆新藥的實際療效,副作用,耐藥性,進入身體後的濃度變化等所有信息我們全都無法了解。醫囑只能通過在小鼠身上得到的數據推斷可能的服藥頻次,配伍禁忌。」
大廳變得安靜,柳遲遲逐漸拿回了主導權,手放鬆地搭在講台上,「如果沒有受試者的付出,我們人人都是小白鼠。」
沈淑儀臨時製作的PPT投影在牆上——2023年2月,國家衛生健康委等4部門聯合印發的《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》中,首次用「研究參與者」替換了「受試者」。
「臨床試驗根本目的是抵禦疾病、增進健康、造福人類。志願者承擔了藥品第一次進入人體可能出現的所有風險,無論是因任何理由選擇參加臨床試驗,他們都值得被尊重。」
柳遲遲注視著那些自己曾恐懼逃避的攝像頭,想透過這些漆黑的眼睛看向所有人,「而我們,將嚴格遵守《赫爾辛基宣言》——必須採取一切防範措施保護研究受試者的隱私和並保守其個人信息的機密性。。」
柳遲遲鞠躬,退場。
與想像中不一樣,沒有人為她鼓掌。郝佳的病歷手稿和陳斌的文件始終安靜地躺在講台上,沒有被翻開過。
沈淑儀在外面激動地抓住她的手,「遲遲,真是給我們裝了個大的。」
臨床協調員,一個在社會上幾乎沒有痕跡的工作。人們會記得藥物研發的公司,研發檔案會記得研究者,唯一留有他們名字的,是永不公示的保密協議。
臨床協調員就像老座機的電話線,承擔著信息交流的作用,但除非信號不好,不然沒有人會在意電話線怎麼樣了。他們做著大量非臨床判斷的瑣碎工作,見過臨床試驗里所有人,但藥物上市之後,沒有人知道他們。
直到如今,柳遲遲被舉報。他們以一個極為負面的角度出現在大眾視野——人口販子。
事情還沒有結束,她的職業生涯依舊搖搖欲墜,連累沈淑儀也被批評了半小時。
丸子頭出來的時候依舊高昂著,這時候柳遲遲突然發現,這個只比自己大兩歲的帶教,雖然擅長處理繁瑣的人際關係,但卻離奇得有點軸。
在柳遲遲都為她捏了一把汗的時候,她還能昂著頭,「這件事,我們CRC肯定沒錯。」
柳遲遲在等,等最後通牒。
公司也在等,等輿論接下來的變化。
《赫爾辛基宣言》成為新的熱搜詞條。
受試者為所有可能用藥的人承擔了安全隱患,哪怕針對柳遲遲的輿論依舊各執一詞,但已經有人自發抵制公布受試者照片的行為。
楊安被放大的表情迅速從網絡傳播中銷聲匿跡,網際網路發酵和破碎的速度像肥皂泡一樣快,有部分輿論戰場甚至轉移到拍攝者的帳號下。
目前的新輿論風向很好,警告公布了陳斌的調查結果,柳遲遲被罵了一周依舊堅持保護受試者隱私的行為收到正向評論。
來自聚會所在的酒吧監控和同學發言——陳斌飲用兩杯自調酒後趴倒在桌子上,期間有兩位同學與他搭話,他沒抬頭擺了擺手,朋友以為他是喝多了,沒在意。直到被擁擠的人流撞到在地上,這一刻大家才發現地下有一小攤他的鼻血,緊急送往醫院。
高原反應會引起顱內壓增高,輕微的顱內壓增高在脫離高原環境並休息後會得到自行好轉。但酒精會導致腦血管擴張,使顱腔內容積增大,顱內壓增高。
嚴重的顱內壓增高引起了腦疝,又沒有得到及時治療,最終造成了陳斌的死亡。
看完這份文件只需要短短五分鐘,柳遲遲合上文件夾,「這是委員會的調查結果?」
「不,這是郝佳給我的,她沒有看過試驗方案,但堅信陳斌的死和你沒有關係。當然警方那邊有更詳盡的調查結果,等所有信息核實之後會發布通告。」
「事情還不能結束嗎?」
「陳斌只是一個開頭,已經有人開始影響受試者生活了。」沈淑儀在影視媒體軟體上隨便輸入「臨床試驗」四個字,十篇有八篇配圖了楊安驚恐的臉,「網警很努力在刪除這些照片,但傳播太快了。」
「那也不能公開郝佳。」
「所以我才聯繫你,她很堅持。」
柳遲遲在後台看見郝佳的時候,她沒穿防曬衣,藍白色的病號服松松垮垮地掛在她身上,人薄得像一片紙。新的治療方法雖然有效,但隨之帶來的副作用造成她食欲不振,精神萎靡。
郝佳手裡握著即將發言的稿紙,她笑著看柳遲遲:「我會努力讀完的。」
「不要去。」
「遲遲,我不止是為了你,成為受試者也很痛苦,我不希望別人這樣誤會我們。」
可被公開的人不是郝佳,是和她完全沒有關係的人,如果她不說,沒有人會知道她是受試者。而且她本身就是病人,病人求藥,情有可原。
但網絡熱點不一樣,熱點不分是非,只看流量。
保護受試者應該是專業人員的工作,而不是另一個受試者。柳遲遲握著郝佳的手:「你聽說過《赫爾辛基宣言》嗎?」
郝佳迷茫地搖搖頭。
柳遲遲想起那個被所有人拒之門外的李勇,她很認真地閱讀了這份宣言,以至於背下來了那段話:「保護研究受試者的責任必須始終落在醫生和其他醫療衛生專業人員肩上,而絕不是研究受試者本身,即使先前他們已經給出同意。」
郝佳,這一次無論任何人抓住我,斥責我,我也不會埋頭躲起來。柳遲遲的手落在那份稿紙上:「郝佳,我也希望你好好的。這一次我會保護好我們,相信我好嗎?」
一門之外閃光燈瘋狂閃爍,柳遲遲反覆瀏覽熱度最高的帖子,努力忽視那些辱罵自己的話,猜測等下將面對的問題。
沈淑儀轉身從包里拿出三頁手稿:「看這些吧,可能會被問到。」
手稿是沈淑儀寫的,那些網上熱度比較高的言論及應對發言都在其中,進考場之前掌握考試範圍,會比盲考優勢更大。對柳遲遲來說,只有將這件事看成一場考試才能冷靜下來。
候場時間有些長了,柳遲遲突然反應過來:「今天的主角不是郝佳吧?」
「當然不是,官方的解釋當然由委員會出面。」
「那郝佳呢?」
「她堅持公布,與其擔心她私下偷偷公布,不如找個時間把她放在明面上,場面也更受控一些。」沈淑儀攤了攤手,「這一環節叫『受試者獨白』。我覺得以你們的關係,你應該不希望她被大眾看見吧。當然我有報備過的,會爭取把郝佳換下來,由CRC參與這個環境。」
只是沒報備到底是哪個CRC而已。
「為什麼幫我?」
「你這麼聽話又好用的同事不常見。」
「那你怎麼辦?」
「我?」沈淑儀高傲的丸子頭昂得更高,輕輕推了一下她的肩膀:「我不會看走眼的,保護好受試者們,讓我沾個光。」
這一刻,好像有很重的責任擔在她身上。她從小被要求不爭不搶,乖巧懂事,又被教導不能落後,超越他人。所以她既渴望榮譽,又恐懼風險。
在學校里,只要悶頭努力學習就能獲得第一。可在社會上,埋頭苦幹只會成為那個工作最多的人。她渴望被人看到她的努力,可她不敢主動站出來,只寄希望於別人主動看見。
她會寫滿分的考卷,處理數千張處方單,但她好像從沒做出過什麼真正屬於她的事。
她走到講台前,高處的光束刺得她抬不起頭,她直視那些攝像頭:「我是柳遲遲。」
「受試者呢?這個環節不是受試者的獨白嗎?」
「不會有受試者。」準備的手稿和文件被她放在一邊,「保護受試者隱私是臨床試驗重要的工作之一,這也是我出現在這裡的意義。」
「你是否有通過金錢誘導受試者行為?你可以解釋陳斌的死嗎?」
「臨床試驗中沒有任何人會進行誘導,金錢補貼是對受試者的一種補償。至於陳斌的死,抱歉,專業的調查結果將由相關部門發放。」
這場會議不僅有官方記者媒體,也有部分在事件里影響力頗高的網絡紅人,作為群眾代表。很快有人站起來問她:「看著健康的人被當成藥物試驗的小白鼠,你是否會感到良心不安呢?」
柳遲遲用力握緊了講台邊緣,那些已經被證偽的謠言並不重要,但這句話代表的是大部分對臨床試驗偏見的匯總。
但她是個好學生,常常能夠壓中題,也善於解題。
她禮貌地詢問提問者:「您對臨床試驗持反對意見嗎?」
「當然了,這和殺人有什麼區別!」
「我聽到您的嗓音有些異常,請問是感冒了嗎?」
「怎麼了?」
「現如今的大多數藥物能夠改善感冒造成的不適症狀,比如鼻塞、咳嗽、流涕以及頭痛等,但沒有藥物能夠治癒感冒。」
「感冒只是小病。」
「是的,即使是會出現季節性爆發的流感,大多數人都能夠在一周左右時間自我恢復。但流感帶來的併發症,如病毒性肺炎等有可能造成多器官衰竭,且抗生素治療無效,除此之外還有可能引發呼吸衰竭、腦膜炎等問題。」
「那就治唄。」
「事實上,現有的醫學手段並不能夠消滅流感病毒。」
「不是有醫藥公司在研發嗎?」他指著抬上的申辦方,「他剛剛說醫藥公司一直在努力造福人類。」
「是的,可能運氣很好,未來出現了針對流感病毒的特效藥物,我們是否要服用?」
「那當然要吃了。」
「如果這個世界上沒有臨床試驗,這顆新藥的實際療效,副作用,耐藥性,進入身體後的濃度變化等所有信息我們全都無法了解。醫囑只能通過在小鼠身上得到的數據推斷可能的服藥頻次,配伍禁忌。」
大廳變得安靜,柳遲遲逐漸拿回了主導權,手放鬆地搭在講台上,「如果沒有受試者的付出,我們人人都是小白鼠。」
沈淑儀臨時製作的PPT投影在牆上——2023年2月,國家衛生健康委等4部門聯合印發的《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》中,首次用「研究參與者」替換了「受試者」。
「臨床試驗根本目的是抵禦疾病、增進健康、造福人類。志願者承擔了藥品第一次進入人體可能出現的所有風險,無論是因任何理由選擇參加臨床試驗,他們都值得被尊重。」
柳遲遲注視著那些自己曾恐懼逃避的攝像頭,想透過這些漆黑的眼睛看向所有人,「而我們,將嚴格遵守《赫爾辛基宣言》——必須採取一切防範措施保護研究受試者的隱私和並保守其個人信息的機密性。。」
柳遲遲鞠躬,退場。
與想像中不一樣,沒有人為她鼓掌。郝佳的病歷手稿和陳斌的文件始終安靜地躺在講台上,沒有被翻開過。
沈淑儀在外面激動地抓住她的手,「遲遲,真是給我們裝了個大的。」
臨床協調員,一個在社會上幾乎沒有痕跡的工作。人們會記得藥物研發的公司,研發檔案會記得研究者,唯一留有他們名字的,是永不公示的保密協議。
臨床協調員就像老座機的電話線,承擔著信息交流的作用,但除非信號不好,不然沒有人會在意電話線怎麼樣了。他們做著大量非臨床判斷的瑣碎工作,見過臨床試驗里所有人,但藥物上市之後,沒有人知道他們。
直到如今,柳遲遲被舉報。他們以一個極為負面的角度出現在大眾視野——人口販子。
事情還沒有結束,她的職業生涯依舊搖搖欲墜,連累沈淑儀也被批評了半小時。
丸子頭出來的時候依舊高昂著,這時候柳遲遲突然發現,這個只比自己大兩歲的帶教,雖然擅長處理繁瑣的人際關係,但卻離奇得有點軸。
在柳遲遲都為她捏了一把汗的時候,她還能昂著頭,「這件事,我們CRC肯定沒錯。」
柳遲遲在等,等最後通牒。
公司也在等,等輿論接下來的變化。
《赫爾辛基宣言》成為新的熱搜詞條。
受試者為所有可能用藥的人承擔了安全隱患,哪怕針對柳遲遲的輿論依舊各執一詞,但已經有人自發抵制公布受試者照片的行為。
楊安被放大的表情迅速從網絡傳播中銷聲匿跡,網際網路發酵和破碎的速度像肥皂泡一樣快,有部分輿論戰場甚至轉移到拍攝者的帳號下。
目前的新輿論風向很好,警告公布了陳斌的調查結果,柳遲遲被罵了一周依舊堅持保護受試者隱私的行為收到正向評論。