第413章 被帶走
第二天。
星城國家藥品監督管理局認證中心，三樓會議室。
上午九點，新藥認證評審會準時開始。
長方形的會議桌兩側坐了十餘人。
認證中心的七位專家評審，以及林陽公司的代表：
華重生、胡倩，還有兩位研發團隊的核心成員。
會議室氣氛莊重嚴肅。
牆上的電子屏幕顯示著「思諾藥業六項新藥認證評審會」的標題。
「各位專家，各位同仁。」
主持會議的是認證中心副主任，一位六十歲左右、頭髮花白的老專家張明遠：
「今天我們要評審的是林陽藥業公司提交的六種新藥。
這些藥物基於傳統古方改良而成，前期臨床試驗數據已經過初步審核。
現在開始正式評審環節。」
按照流程，首先是樣品接收和保管情況報告。
負責樣品管理的年輕研究員站起身，打開PPT：
「六種新藥樣品於昨天下午三點二十分安全送達，經核對數量、包裝完好，已存入2號恆溫保險柜。
保管記錄完整，無異常。」
張明遠點點頭：
「好，接下來請林陽藥業方面做技術匯報。」
華重生站起身，走到發言台前。
這位老中醫今天特意穿了一身深灰色中山裝，顯得格外莊重。
他打開自己帶來的筆記本電腦，連接投影，開始詳細講解六種藥物的研發思路、藥理機制、臨床數據。
「……『續骨生肌散』的核心機理在於促進成骨細胞分化和血管新生，動物實驗中，大鼠脛骨骨折癒合時間縮短了65%……」
「……『清心滌痰丸』對神經遞質平衡的調節作用非常顯著，在阿爾茨海默症早期患者中，認知功能改善率達到68.3%……」
華重生的講解專業而詳盡，配合著屏幕上清晰的數據圖表，極具說服力。
評審專家們不時點頭，有人低頭記錄，有人小聲交流。
周文斌坐在會議桌右側中間位置，臉上保持著專業而平靜的表情，心裡卻在冷笑。
講吧，講得再好也沒用。
等會兒我就讓你們知道，什麼叫「意外」。
技術匯報持續了一個多小時。
結束後，進入專家提問環節。
前幾位專家問的都是技術細節，華重生和研發團隊成員對答如流。
氣氛越來越融洽，張明遠臉上甚至露出了難得的笑容：
「華老，你們這些數據確實漂亮。
如果真能如數據所示，那真是患者的福音。」
「張主任過獎了，我們只是做了該做的事。」
華重生謙遜地說。
周文斌知道，該他出場了。
他輕輕清了清嗓子，舉了舉手。
「周教授請講。」
張明遠示意。
周文斌緩緩站起身，臉上露出一種「嚴謹學者發現重大問題」的凝重表情。
「華老，剛才聽了您的匯報，數據確實令人印象深刻。」
他先禮貌地肯定了一句，然後話鋒一轉：
「但是，我在審核貴公司提交的藥物相互作用研究資料時，發現了一個可能被忽視的重大問題。」
會議室瞬間安靜下來。
所有人都看向周文斌。
胡倩微微皺眉，華重生面色不變，但眼神銳利了幾分。
「周教授請具體說明。」
張明遠正色道。
周文斌打開自己面前的筆記本電腦，調出一份文件投影到屏幕上。
那是一份藥物相互作用的研究報告，標題是「思諾藥業新藥主要成分與常用心血管藥物相互作用評估」。
「眾所周知，新藥上市前必須進行充分的藥物相互作用研究。」
周文斌的聲音平靜而專業：
「貴公司在這方面做了大量工作，值得肯定。
但是——」
他刻意停頓，放大報告中的一段數據：
「在對『續骨生肌散』主要成分A與常用抗凝藥華法林的相互作用研究中，我發現了一個潛在的重大風險。」
他指著屏幕上的一組數據：
「根據這份報告，在體外肝微粒體實驗中，成分A對CYP2C9酶有強效抑制作用，而華法林正是通過CYP2C9代謝。
這意味著，如果患者同時服用『續骨生肌散』和華法林，可能導致華法林血藥濃度急劇升高，出血風險顯著增加。」
會議室里響起一陣低低的議論聲。
這個指控非常嚴重。
華法林是臨床上最常用的抗凝藥之一，用於預防血栓。
如果真如周文斌所說，那麼「續骨生肌散」將對大量正在使用華法林的患者構成致命威脅。
華重生臉色微變，但依然沉穩：
「周教授，這個數據我們注意到了。
但在後續的動物實驗中，我們並未觀察到顯著的臨床相互作用。
而且我們已經在說明書中明確標註，使用華法林的患者需慎用本藥，並加強凝血功能監測。」
「動物實驗不能完全代表人體反應。」
周文斌搖搖頭，語氣愈發嚴厲：
「更重要的是——」
他又調出另一份文件：
「我在貴公司提供的樣品檢測報告中，發現成分A的純度存在波動。
某些批次中，檢測到一種未知雜質X，而這種雜質X，恰恰對CYP2C9酶的抑制作用是成分A的十倍以上！」
這下連張明遠都坐直了身體：
「周教授，你說的是真的？」
「千真萬確。」
周文斌一臉嚴肅：
「這是檢測中心昨天連夜做的補充分析報告。
雜質X雖然含量很低，但在與華法林聯用時，可能導致災難性的後果。」
他看向華重生和林陽藥業的代表：
「出於對患者安全的高度負責，我建議暫停『續骨生肌散』的認證，要求貴公司重新進行藥物相互作用研究，特別是針對雜質X的風險評估。
在充分的安全性數據出來之前，認證不能通過。」
會議室里一片寂靜。
幾位評審專家面面相覷，有人開始翻看手中的資料。
周文斌心中暗喜。
計劃進行得太順利了。
藥物相互作用的指控本來就難以立即證偽，再加上「未知雜質」這個殺手鐧，足以讓認證擱淺數月甚至更久。
至於那份「補充分析報告」是怎麼來的。
當然是他在凌晨偽造的。
檢測中心那邊，他已經打點好了關係，不會有人戳穿。
「周教授說得有道理。」
一位戴眼鏡的女專家開口道：
「患者安全是第一位的。
如果真有這種風險，我們必須謹慎。」
「是啊，華法林使用者太多了，這個風險不能忽視。」
另一位專家附和。
張明遠眉頭緊鎖，看向華重生：
「華老，您怎麼看？」
華重生正要開口，會議室的門突然被推開了。
不是輕輕推開，而是被人從外面用力推開，發出「砰」的一聲響。
所有人都愣住了，看向門口。
只見五六個穿著深色制服、表情嚴肅的男子快步走進會議室。
他們胸前佩戴著徽章，眼神銳利如鷹。
為首的是一個四十多歲、面容剛毅的中年人，他亮出證件：
「國家安全局。
周文斌，你涉嫌危害國家安全罪，現在依法對你實施逮捕。」
「什麼？！」
會議室里一片驚呼。
周文斌臉上的得意瞬間凝固，轉而變成難以置信的震驚：
「你、你們說什麼？
國家安全局？
我……我是認證中心的專家，我在討論學術問題……」
「周文斌，代號『藥匙』，受境外藥業巨頭收買，長期提供我國醫藥行業情報，並多次阻撓國內創新藥物上市。」
中年人語氣冰冷，語速不快，但每個字都像重錘砸在周文斌心上：
「昨晚凌晨一點至兩點四十分，你在辦公室偽造實驗數據，編造『雜質X』的虛假報告，意圖破壞思諾藥業新藥認證。
這些行為已構成間諜罪、商業竊密罪、危害公共安全罪。」
「不！不可能！」
周文斌臉色煞白，猛地站起身，椅子在地板上發出刺耳的摩擦聲：
「你們誣陷！我、我沒有……那些數據是真實的……」
「你的辦公室已經被搜查。」
中年人面無表情地一揮手：
「電腦里的隱藏文件夾、偽造數據的操作記錄、與境外聯繫的加密郵件……所有證據都已固定。
帶走！」
兩名國安人員上前，一左一右按住周文斌的肩膀。
星城國家藥品監督管理局認證中心，三樓會議室。
上午九點，新藥認證評審會準時開始。
長方形的會議桌兩側坐了十餘人。
認證中心的七位專家評審，以及林陽公司的代表：
華重生、胡倩，還有兩位研發團隊的核心成員。
會議室氣氛莊重嚴肅。
牆上的電子屏幕顯示著「思諾藥業六項新藥認證評審會」的標題。
「各位專家，各位同仁。」
主持會議的是認證中心副主任，一位六十歲左右、頭髮花白的老專家張明遠：
「今天我們要評審的是林陽藥業公司提交的六種新藥。
這些藥物基於傳統古方改良而成，前期臨床試驗數據已經過初步審核。
現在開始正式評審環節。」
按照流程，首先是樣品接收和保管情況報告。
負責樣品管理的年輕研究員站起身，打開PPT：
「六種新藥樣品於昨天下午三點二十分安全送達，經核對數量、包裝完好，已存入2號恆溫保險柜。
保管記錄完整，無異常。」
張明遠點點頭：
「好，接下來請林陽藥業方面做技術匯報。」
華重生站起身，走到發言台前。
這位老中醫今天特意穿了一身深灰色中山裝，顯得格外莊重。
他打開自己帶來的筆記本電腦，連接投影，開始詳細講解六種藥物的研發思路、藥理機制、臨床數據。
「……『續骨生肌散』的核心機理在於促進成骨細胞分化和血管新生，動物實驗中，大鼠脛骨骨折癒合時間縮短了65%……」
「……『清心滌痰丸』對神經遞質平衡的調節作用非常顯著，在阿爾茨海默症早期患者中，認知功能改善率達到68.3%……」
華重生的講解專業而詳盡，配合著屏幕上清晰的數據圖表，極具說服力。
評審專家們不時點頭，有人低頭記錄，有人小聲交流。
周文斌坐在會議桌右側中間位置，臉上保持著專業而平靜的表情，心裡卻在冷笑。
講吧，講得再好也沒用。
等會兒我就讓你們知道，什麼叫「意外」。
技術匯報持續了一個多小時。
結束後，進入專家提問環節。
前幾位專家問的都是技術細節，華重生和研發團隊成員對答如流。
氣氛越來越融洽，張明遠臉上甚至露出了難得的笑容：
「華老，你們這些數據確實漂亮。
如果真能如數據所示，那真是患者的福音。」
「張主任過獎了，我們只是做了該做的事。」
華重生謙遜地說。
周文斌知道，該他出場了。
他輕輕清了清嗓子，舉了舉手。
「周教授請講。」
張明遠示意。
周文斌緩緩站起身，臉上露出一種「嚴謹學者發現重大問題」的凝重表情。
「華老，剛才聽了您的匯報，數據確實令人印象深刻。」
他先禮貌地肯定了一句，然後話鋒一轉：
「但是，我在審核貴公司提交的藥物相互作用研究資料時，發現了一個可能被忽視的重大問題。」
會議室瞬間安靜下來。
所有人都看向周文斌。
胡倩微微皺眉，華重生面色不變，但眼神銳利了幾分。
「周教授請具體說明。」
張明遠正色道。
周文斌打開自己面前的筆記本電腦，調出一份文件投影到屏幕上。
那是一份藥物相互作用的研究報告，標題是「思諾藥業新藥主要成分與常用心血管藥物相互作用評估」。
「眾所周知，新藥上市前必須進行充分的藥物相互作用研究。」
周文斌的聲音平靜而專業：
「貴公司在這方面做了大量工作，值得肯定。
但是——」
他刻意停頓，放大報告中的一段數據：
「在對『續骨生肌散』主要成分A與常用抗凝藥華法林的相互作用研究中，我發現了一個潛在的重大風險。」
他指著屏幕上的一組數據：
「根據這份報告，在體外肝微粒體實驗中，成分A對CYP2C9酶有強效抑制作用，而華法林正是通過CYP2C9代謝。
這意味著，如果患者同時服用『續骨生肌散』和華法林，可能導致華法林血藥濃度急劇升高，出血風險顯著增加。」
會議室里響起一陣低低的議論聲。
這個指控非常嚴重。
華法林是臨床上最常用的抗凝藥之一，用於預防血栓。
如果真如周文斌所說，那麼「續骨生肌散」將對大量正在使用華法林的患者構成致命威脅。
華重生臉色微變，但依然沉穩：
「周教授，這個數據我們注意到了。
但在後續的動物實驗中，我們並未觀察到顯著的臨床相互作用。
而且我們已經在說明書中明確標註，使用華法林的患者需慎用本藥，並加強凝血功能監測。」
「動物實驗不能完全代表人體反應。」
周文斌搖搖頭，語氣愈發嚴厲：
「更重要的是——」
他又調出另一份文件：
「我在貴公司提供的樣品檢測報告中，發現成分A的純度存在波動。
某些批次中，檢測到一種未知雜質X，而這種雜質X，恰恰對CYP2C9酶的抑制作用是成分A的十倍以上！」
這下連張明遠都坐直了身體：
「周教授，你說的是真的？」
「千真萬確。」
周文斌一臉嚴肅：
「這是檢測中心昨天連夜做的補充分析報告。
雜質X雖然含量很低，但在與華法林聯用時，可能導致災難性的後果。」
他看向華重生和林陽藥業的代表：
「出於對患者安全的高度負責，我建議暫停『續骨生肌散』的認證，要求貴公司重新進行藥物相互作用研究，特別是針對雜質X的風險評估。
在充分的安全性數據出來之前，認證不能通過。」
會議室里一片寂靜。
幾位評審專家面面相覷，有人開始翻看手中的資料。
周文斌心中暗喜。
計劃進行得太順利了。
藥物相互作用的指控本來就難以立即證偽，再加上「未知雜質」這個殺手鐧，足以讓認證擱淺數月甚至更久。
至於那份「補充分析報告」是怎麼來的。
當然是他在凌晨偽造的。
檢測中心那邊，他已經打點好了關係，不會有人戳穿。
「周教授說得有道理。」
一位戴眼鏡的女專家開口道：
「患者安全是第一位的。
如果真有這種風險，我們必須謹慎。」
「是啊，華法林使用者太多了，這個風險不能忽視。」
另一位專家附和。
張明遠眉頭緊鎖，看向華重生：
「華老，您怎麼看？」
華重生正要開口，會議室的門突然被推開了。
不是輕輕推開，而是被人從外面用力推開，發出「砰」的一聲響。
所有人都愣住了，看向門口。
只見五六個穿著深色制服、表情嚴肅的男子快步走進會議室。
他們胸前佩戴著徽章，眼神銳利如鷹。
為首的是一個四十多歲、面容剛毅的中年人，他亮出證件：
「國家安全局。
周文斌，你涉嫌危害國家安全罪，現在依法對你實施逮捕。」
「什麼？！」
會議室里一片驚呼。
周文斌臉上的得意瞬間凝固，轉而變成難以置信的震驚：
「你、你們說什麼？
國家安全局？
我……我是認證中心的專家，我在討論學術問題……」
「周文斌，代號『藥匙』，受境外藥業巨頭收買，長期提供我國醫藥行業情報，並多次阻撓國內創新藥物上市。」
中年人語氣冰冷，語速不快，但每個字都像重錘砸在周文斌心上：
「昨晚凌晨一點至兩點四十分，你在辦公室偽造實驗數據，編造『雜質X』的虛假報告，意圖破壞思諾藥業新藥認證。
這些行為已構成間諜罪、商業竊密罪、危害公共安全罪。」
「不！不可能！」
周文斌臉色煞白，猛地站起身，椅子在地板上發出刺耳的摩擦聲：
「你們誣陷！我、我沒有……那些數據是真實的……」
「你的辦公室已經被搜查。」
中年人面無表情地一揮手：
「電腦里的隱藏文件夾、偽造數據的操作記錄、與境外聯繫的加密郵件……所有證據都已固定。
帶走！」
兩名國安人員上前，一左一右按住周文斌的肩膀。